B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血�。˙細(xì)胞ALL）是兒童中最常見的癌癥類型，盡管整體治愈率較高，但復(fù)發(fā)性B細(xì)胞ALL仍是導(dǎo)致兒童癌癥相關(guān)死亡的重要因素。為了進(jìn)一步提升治療效果，研究人員探索了在標(biāo)準(zhǔn)治療方案中加入新型藥物博納吐單抗（Blinatumomab）的可能性。

　　在這項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)中，研究團(tuán)隊(duì)聚焦于新診斷的、具有平均或高復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的標(biāo)準(zhǔn)風(fēng)險(xiǎn)B細(xì)胞ALL兒童患者。這些患者被隨機(jī)分配至兩組：一組接受單獨(dú)化療，另一組則在化療基礎(chǔ)上增加兩個(gè)不連續(xù)的28天周期的博納吐單抗治療。試驗(yàn)的主要評(píng)估指標(biāo)是無病生存期，即患者從治療開始到疾病復(fù)發(fā)或死亡的時(shí)間段。

　　經(jīng)過中位隨訪2.5年后，研究結(jié)果顯示，接受博納吐單抗聯(lián)合化療的患者組，其估計(jì)的3年無病生存率顯著高于單獨(dú)化療組。具體來說，聯(lián)合治療組的無病生存率為96.0±1.2%，而單獨(dú)化療組則為87.9±2.1%。這一差異在統(tǒng)計(jì)學(xué)上達(dá)到了高度顯著水平（P<0.001），意味著添加博納吐單抗能夠顯著降低疾病復(fù)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)。

　　進(jìn)一步分析發(fā)現(xiàn)，無論患者的復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)是平均還是高，博納吐單抗聯(lián)合化療都能帶來無病生存率的顯著提升。在平均復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的患者中，聯(lián)合治療組的無病生存率為97.5±1.3%，而單獨(dú)化療組為90.2±2.3%；在高復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的患者中，這一差異更加顯著，聯(lián)合治療組為94.1±2.5%，單獨(dú)化療組則為84.8±3.8%。

　　盡管在博納吐單抗治療期間，部分患者出現(xiàn)了一些不良反應(yīng)，如細(xì)胞因子釋放綜合征、癲癇發(fā)作和3級(jí)或更高級(jí)別的膿毒癥，但這些事件相對(duì)罕見。值得注意的是，在接受博納吐單抗聯(lián)合化療的平均復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)患者中，非致命性膿毒癥和導(dǎo)管相關(guān)感染的總體發(fā)生率確實(shí)高于單獨(dú)化療組，但這并未影響博納吐單抗在治療B細(xì)胞ALL中的整體療效和安全性。

　　綜上所述，這項(xiàng)研究表明，在新診斷的、具有平均或高復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的兒童標(biāo)準(zhǔn)風(fēng)險(xiǎn)B細(xì)胞ALL患者中，聯(lián)合化療添加博納吐單抗能夠顯著改善無病生存期，為這類患者提供了新的治療選擇和希望。

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