在2024年肝臟會議上公布的III期ELATIVE試驗結(jié)果顯示，對于原發(fā)性膽汁性膽管炎（PBC）患者而言，Elafibranor治療能夠顯著改善GLOBE和UK-PBC評分，從而提高預(yù)測的無移植生存率。

　　GLOBE和UK-PBC是經(jīng)驗證的預(yù)后評分系統(tǒng)，用于評估在接受熊去氧膽酸（UDCA）治療1年后，患者面臨肝移植或死亡的風(fēng)險。這兩個評分系統(tǒng)均基于堿性磷酸酶（ALP）、總膽紅素、天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶、丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶、白蛋白以及血小板水平等關(guān)鍵指標(biāo)。

　　本次III期試驗共納入了161名對UDCA反應(yīng)不足或不耐受的PBC患者，其中女性占比高達96%，平均年齡為57歲。參與者按照2:1的比例被隨機分配至Elafibranor 80mg每日一次組（n=108）或安慰劑組（n=53），并接受為期52周的治療。在治療開始前，Elafibranor組的平均GLOBE和UK-PBC評分分別為-0.63和-0.74，而安慰劑組則為-0.73和-0.80。

　　經(jīng)過一年的治療，Elafibranor組患者的GLOBE和UK-PBC評分平均變化分別為-0.36和-0.27，顯示出顯著的改善。相比之下，安慰劑組患者的評分變化則較為微小，分別為0.13和0.05。

　　據(jù)研究人員介紹，Elafibranor治療僅4周后，兩項評分的改善就已顯現(xiàn)，并持續(xù)至整個52周的治療期。這一改善主要得益于ALP水平的顯著降低。

　　在評估無移植生存率時，研究人員指出：“[GLOBE和UK-PBC]預(yù)后評分是基于常規(guī)實驗室檢測和臨床特征的計算得出的，它們能夠預(yù)測患者10年或15年的無移植生存期。”根據(jù)第52周的GLOBE評分，接受Elafibranor治療的患者在10年（94.1% vs 92.6%）和15年（89.7% vs 87.2%）時的中位估計無移植生存率均高于安慰劑組。同樣，基于UK-PBC評分的分析也呈現(xiàn)出了相似的趨勢。

　　此外，還強調(diào)，無論患者的疾病處于早期還是晚期，或者其生化反應(yīng)如何，Elafibranor治療都能根據(jù)GLOBE評分在10年和15年的估計無移植生存率上產(chǎn)生積極影響。

　　綜上所述，與安慰劑相比，接受Elafibranor治療的PBC患者在GLOBE和UK-PBC預(yù)后評分上表現(xiàn)出更顯著的改善，這預(yù)示著他們的無移植生存率將得到顯著提升。這一積極效果同樣適用于晚期疾病患者以及未達到生化反應(yīng)閾值的患者。

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