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沙庫巴曲/纈沙坦可有效預防化療引發的心臟損傷时间:2024-12-18 作者:醫學編輯李可艾 阅读 根據SARAH試驗的最新結果,常用心力衰竭治療藥物沙庫巴曲/纈沙坦能夠顯著降低接受蒽環類藥物治療的高危癌癥患者的心臟毒性風險。 SARAH試驗成功達到了其主要終點。經過24周的治療,與安慰劑組相比,接受沙庫巴曲/纈沙坦治療的患者左心室整體縱向應變(GLS)減少超過15%的可能性顯著降低(7.1% vs 25%;賠率比率0.23,95%置信區間[CI] 0.07–0.75),這一發現由來自巴西庫里蒂巴圣保羅大學的Marcely Bonatto博士報告。 Bonatto指出,通過沙庫巴曲/纈沙坦的治療,每5.59名患者中就可避免1例心臟毒性的發生。她進一步補充,該藥物的療效不受蒽環類藥物的平均累積劑量、HER2陽性狀態、高血壓及年齡等因素的影響。 SARAH試驗共納入了114名患者(平均年齡52歲,90.4%為女性,64%至少患有一種合并癥),他們正在接受蒽環類化療以治療乳腺癌(n=92)、淋巴瘤(n=19)、肉瘤(n=2)或白血病(n=1)。這些患者均在巴西庫里蒂巴的Erasto Gaertner醫院接受治療,并因化療后高敏肌鈣蛋白I水平升高至第99個百分位以上而被認為具有心臟毒性的高風險。平均蒽環類藥物劑量為244 mg/m²。 患者被隨機分配至沙庫巴曲/纈沙坦97/103 mg組或安慰劑組,每日兩次,持續治療6個月。期間進行了生物標志物檢測、超聲心動圖評估和心臟磁共振檢查。基線時,GLS和LVEF分別為-20.1%和64%。 療效顯著且全面 試驗的其他次要及探索性終點結果與主要終點保持一致。 在24周的治療期間,沙庫巴曲/纈沙坦組的GLS改善了2.5%,而安慰劑組則下降了7.6%(p<0.001)。此外,沙庫巴曲/纈沙坦還與較低的左心室功能障礙風險相關,根據心臟MRI上LVEF低于50%的定義,其發生率顯著低于安慰劑組(3.7% vs 17.0%;p=0.029)。同時,在GLS大于-18%的患者中,沙庫巴曲/纈沙坦組也表現出更低的左心室功能障礙風險(25.0% vs 48.2%;p=0.018)。 Bonatto還指出,與安慰劑組相比,接受沙庫巴曲/纈沙坦治療的患者在超聲心動圖(LVEDV,呈現向LVEF發展的趨勢)和心臟MRI(LVEF和LVESV)方面均顯示出更優的左室重構參數。 安全性良好 在安全性方面,沙庫巴曲/纈沙坦表現出良好的耐受性,未發生任何嚴重不良事件。Bonatto表示,臨床事件罕見,且兩組間的發生率相似。 然而,值得注意的是,接受沙庫巴曲/纈沙坦治療的患者中低血壓的發生率顯著增加(14% vs 1.8%;p=0.032),同時平均鉀水平也較高(4.31 vs 4.16 mmol/L;p=0.047)。不過,治療的停藥率、肌酐水平、血壓、肌鈣蛋白、NT-proBNP和心率等方面在兩組間無顯著差異。 海得康”發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,更多問題,請咨詢海得康醫學顧問,電話:400-001-9769,海得康官網微信:15600654560。 【友情提示:本文僅作為參考意見。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況。圖片侵權,請聯系刪除。】 |