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伊沙佐米治療中國多發性骨髓瘤患者的真實療效和安全性,仿制藥上市了嗎

时间:2024-12-16     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  伊沙佐米(Ixazomib)作為一種蛋白酶體抑制劑,在治療多發性骨髓瘤(MM)中展現出了良好的療效和安全性。以下是對伊沙佐米在中國單中心治療MM患者的療效和安全性分析的真實結果:

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  一、療效分析

  1. 復發/難治性MM(R/RMM)挽救治療組

  患者數據:共納入31例患者,中位年齡62歲。

  療效指標:

  總緩解率(ORR):51.6%

  部分緩解率(PR)及以上:35.5%

  非常好的部分緩解率(VGPR)+完全緩解率(CR):9.7%

  中位無進展生存期(PFS):尚未達到

  2. 新診斷MM(NDMM)維持治療組

  患者數據:包括7例接受自體干細胞移植(ASCT)后的患者和20例不適合移植的患者。

  療效指標:

  伊沙佐米維持治療顯示出療效,且反應加深。

  移植組與非移植組的反應率相似。

  所有患者均未中斷伊沙佐米治療。

  3. 一線治療組

  患者數據:共24例患者,中位年齡66歲。

  療效指標:

  總緩解率(ORR):78.3%

  深度緩解率(VGPR+CR):43.5%

  移植后患者深度緩解率:100%

  隨著治療周期數的增加,非移植患者的完全緩解比例增加。

  二、安全性分析

  總體安全性:伊沙佐米在各組中的安全性良好,大多數不良事件為輕至中度,且可控。

  最常見的不良事件:胃腸道反應、血液學毒性和疲勞等。

  嚴重不良事件:發生率低,且未觀察到新的安全性問題。

  特定不良事件:在NDMM維持治療組中,僅1例患者出現4級不良事件(血小板減少)。

  伊沙佐米在治療多發性骨髓瘤中展現出了良好的療效和安全性。在不同治療組中,伊沙佐米均能有效緩解病情,且安全性可控。特別是對于復發/難治性MM患者和新診斷MM患者,伊沙佐米提供了有效的治療選擇。此外,伊沙佐米作為口服藥物,給藥方便,提高了患者的順應性和生活質量。然而,需要注意的是,對于不同患者群體,伊沙佐米的療效和安全性可能存在差異,因此在使用時應根據患者的具體情況進行個性化調整,并在醫生的指導下進行。

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