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中高危骨髓纖維化患者的真實生存率分析:魯索替尼的影響,仿制藥多少錢

时间:2024-12-12     作者:醫學編輯陳筱曦   阅读

  在3期COMFORT試驗中,Janus激酶抑制劑魯索替尼(ruxolitinib)已被批準用于治療骨髓纖維化(MF),并顯示出與對照療法相比能顯著改善總生存期(OS)。為了更深入地了解魯索替尼在實際臨床應用中對患者生存率的具體影響,我們進行了本次回顧性分析。

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  本研究納入了年齡≥65歲、根據風險分級屬于中1級或更高風險的骨髓纖維化患者。根據患者在診斷時的魯索替尼批準狀態和是否暴露于魯索替尼,我們將患者分為三個組別:(1)預先批準但魯索替尼未暴露組;(2)批準后但魯索替尼未暴露組;(3)批準后且魯索替尼暴露組。總共有1677名患者被納入研究,其中預批準組(全部為魯索替尼未暴露)有278人,批準后組有1399人(其中魯索替尼未暴露1127人,魯索替尼暴露272人)。

  研究結果顯示,整體患者的中位年齡為78歲。在生存率方面,預先批準組、批準后但未暴露于魯索替尼組以及批準后且暴露于魯索替尼組的1年生存率分別為55.6%、72.5%和82.3%,中位OS則分別為13.2個月、44.4個月和未達到(即尚未觀察到中位OS)。

  進一步分析發現,無論患者是否暴露于魯索替尼,批準后的死亡風險均顯著低于批準前。具體而言,與預先批準組相比,批準后但未暴露于魯索替尼組的調整風險比(HR)為0.67,而批準后且暴露于魯索替尼組的調整HR為0.36(兩者P值均<0.001)。此外,在批準后的患者中,與未暴露于魯索替尼的患者相比,暴露于魯索替尼的患者的死亡風險也顯著降低,調整HR為0.61(P=0.002)。

  本研究的結果進一步證實了魯索替尼在現實臨床環境中對骨髓纖維化患者的生存獲益。這些發現不僅補充了魯索替尼治療骨髓纖維化的臨床數據,還為醫生在制定治療方案時提供了有力的依據,強調了魯索替尼在中高危骨髓纖維化患者治療中的重要地位。

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  溫馨提示:本文內容僅供參考,并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間,請與醫生保持密切聯系,及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題,請聯系我們進行刪除。

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