丙型肝炎是慢性腎病（CKD）患者中肝損傷的一個(gè)主要誘因。直接作用抗病毒藥物（DAA）的出現(xiàn)，極大地改善了慢性丙型肝炎病毒（HCV）陽(yáng)性患者，包括晚期CKD患者的治療前景。索磷布韋（Sofosbuvir）作為多種DAA治療方案的核心成分，其在4-5期CKD合并慢性丙型肝炎感染患者中的適用性和安全性尚需進(jìn)一步明確。

　　本研究旨在評(píng)估基于索磷布韋的DAA治療方案對(duì)4-5期CKD患者的治療效果和安全性。主要評(píng)估指標(biāo)為持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答（SVR12），作為療效的衡量標(biāo)準(zhǔn)；次要評(píng)估指標(biāo)包括嚴(yán)重不良事件（SAE）的發(fā)生率和因不良事件（AE）導(dǎo)致的治療中斷率，作為耐受性的衡量標(biāo)準(zhǔn)。研究采用DerSimonian和Laird的隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行異質(zhì)性分析和分層分析。

　　通過(guò)系統(tǒng)檢索，共納入30項(xiàng)臨床研究，涉及1537名獨(dú)特患者。合并分析結(jié)果顯示，SVR12率高達(dá)0.99（95%置信區(qū)間，0.97-1.0，I²=99.8%），表明基于索磷布韋的治療方案在4-5期CKD患者中具有良好的療效。SAE的發(fā)生率為0.09（95%CI，0.05-0.13，I²=84.3%），顯示出相對(duì)較好的安全性。然而，在基線時(shí)慢性丙型肝炎R(shí)NA水平較高的研究中，SVR12率較低，為0.87（95%CI，0.75-1.0，I²=73.3%）（P<0.001），提示病毒載量可能影響治療效果。

　　因AE導(dǎo)致的治療中斷率較低，為0.02（95%CI，-0.01-0.04，I²=16.1%）。常見(jiàn)的SAE包括貧血（n=26，38%）和估算腎小球?yàn)V過(guò)率（eGFR）降低（n=14，19%）。值得注意的是，在全劑量索磷布韋和基于利巴韋林的治療方案中，SAE的發(fā)生率相對(duì)較高。

　　六項(xiàng)研究（n=69名患者）報(bào)告了基線及抗病毒治療后的eGFR水平，但未發(fā)現(xiàn)一致的變化趨勢(shì)。這提示我們?cè)谑褂盟髁撞柬f治療4-5期CKD患者時(shí)，應(yīng)密切監(jiān)測(cè)血清肌酐和腎功能的變化。

　　基于索磷布韋的治療方案在4-5期CKD患者中似乎既安全又有效。

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