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貝那利珠單抗在治療嗜酸性粒細胞性哮喘和慢性阻塞性肺病發作期間的癥狀方面有顯著療效

时间:2024-12-09     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  貝那利珠單抗在治療嗜酸性粒細胞性哮喘和慢性阻塞性肺。–OPD)發作期間的癥狀方面展現出顯著的療效:

  試驗概述

  試驗名稱:ABRA 試驗(II 期)

  目的:評估貝那利珠單抗在治療嗜酸性粒細胞性哮喘和COPD惡化患者中的療效和安全性

  參與者:158名哮喘或COPD急性發作期間血液嗜酸性粒細胞計數≥300個/μL的患者(平均年齡57歲,54%為女性)

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  分組與治療:

  組1:潑尼松龍30 mg,每日一次,持續5天,加貝那利珠單抗100 mg皮下注射一次(n=52)

  組2:安慰劑片劑,每日一次,持續5天,加貝那利珠單抗100 mg皮下注射一次(n=53)

  組3:潑尼松龍30 mg,每日一次,持續5天,加安慰劑皮下注射一次(n=53)

  主要療效結果

  治療失敗率:

  90天時,接受貝那利珠單抗(單獨或與潑尼松龍聯用)治療沒有反應的患者顯著減少(45% vs 74%),其中貝那利珠單抗降低了74%的治療失敗比例(比值比[OR],0.26,95%置信區間[CI],0.13–0.56;p=0.0005)

  呼吸道癥狀改善:

  貝那利珠單抗組的28天總視覺模擬量表(VAS)評分顯著低于潑尼松龍組(最小二乘平均差,49 mm,95% CI,14–84;p=0.0065)

  其他指標:

  貝那利珠單抗組在90天內首次治療失敗事件的時間、30天內治療失敗的次數、醫學研究委員會呼吸困難量表的分數以及第28天的哮喘特異性癥狀問卷(ACQ 7和AQLQ總計)等方面均優于潑尼松龍組

  安全性評估

  不良事件:貝那利珠單抗耐受性良好,沒有致命不良事件的報道

  不良事件發生率:

  接受貝那利珠單抗加潑尼松龍治療的患者中75%發生不良事件

  單獨接受貝那利珠單抗治療的患者中77%發生不良事件

  單獨接受潑尼松龍治療的患者中91%發生不良事件

  僅潑尼松龍組有高血糖和鼻竇炎或鼻竇感染的記錄

  綜上所述,貝那利珠單抗在治療嗜酸性粒細胞性哮喘和COPD惡化方面展現出顯著的療效和良好的安全性,為患者帶來了新的治療希望。

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