Balversa（Erdafitinib，厄達替尼）是一款針對FGFR1~4酪氨酸激酶的抑制劑，具有顯著的抗腫瘤活性。

　　一、基本信息

　　英文名：Erdafitinib

　　商品名：Balversa

　　中文名：厄達替尼

　　別名：Erdaini、盼樂、Erdanib

　　基因靶點：FGFR2或FGFR3

　　二、規格與劑量

　　厄達替尼有多種規格和包裝形式，包括：

　　3mg*56片

　　3mg*84片

　　4mg*14片

　　4mg*28片

　　4mg*56片

　　5mg*28片

　　三、價格與市場情況（隨著匯率變動，僅供參考）

　　美國版價格：

　　3mg*56片，約19848美金/盒

　　4mg*28片，約13235美金/盒

　　5mg*28片，約16542美金/盒

　　市場情況：厄達替尼最早于2019年4月12日在美國獲得批準，并于2023年12月15日在國內申報上市。然而，截至目前，厄達替尼尚未被納入醫保報銷范圍。

　　四、生產廠家與適應癥

　　生產廠家：美國楊森（JANSSEN BIOTECH）

　　適應癥：厄達替尼主要用于治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者，這些患者的FGFR2或FGFR3基因中存在基因突變或融合。同時，厄達替尼也被批準用于治療在至少一種先前的鉑類化療方案進行中或化療后出現疾病進展的成人患者。

　　五、作用機制與療效

　　作用機制：厄達替尼是一種激酶抑制劑，能夠阻斷成纖維細胞生長因子受體（FGFR）的活性，從而抑制腫瘤細胞的生長和擴散。

　　療效：在臨床研究中，厄達替尼展現出顯著的抗腫瘤活性。例如，在針對尿路上皮癌的隨機對照試驗中，厄達替尼能夠顯著延長患者的無進展生存期（PFS）和總生存期（OS），且不良反應發生率較低。

　　六、服用劑量與注意事項

　　推薦劑量：厄達替尼的推薦初始劑量為每天口服一次8mg（根據片劑規格，可能是兩片4mg片劑或一片8mg片劑），根據患者的耐受性和血清磷酸鹽水平，劑量可逐漸增加至每天一次9mg（三片3mg片劑或一片9mg片劑）。

　　服用方式：厄達替尼可與食物同服或空腹服用，整片吞服。

　　注意事項：

　　在開始治療前，需確認腫瘤標本中存在FGFR基因改變。

　　定期監測血清磷酸鹽水平，并根據醫生指導調整劑量。

　　注意眼部相關副作用的發生，并定期進行眼部檢查。

　　七、仿制藥情況

　　目前市場上已有厄達替尼的仿制藥可供選擇，價格相對原研藥更為親民。但需要注意的是，仿制藥的質量和療效可能與原研藥存在差異，患者在選擇時應咨詢醫生并仔細比較。

　　綜上所述，厄達替尼作為一款具有顯著抗腫瘤活性的FGFR抑制劑，在尿路上皮癌等腫瘤的治療中展現出廣闊的應用前景。然而，患者在選擇使用該藥物時應充分了解其適應癥、用法用量、注意事項以及可能存在的風險，并在醫生的指導下進行合理使用。

　　厄達替尼仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫，　“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺，為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務必與醫生進行充分的溝通和討論。