攜帶FMS相關酪氨酸激酶3（FLT3）突變的急性髓系白血病（AML）患者，其治療結果傳統上并不理想。然而，隨著酪氨酸激酶抑制劑（TKI）如吉瑞替尼（Gilteritinib）等藥物的引入，這一狀況得到了顯著改善。以下將詳細闡述吉瑞替尼在治療難治性FLT3突變AML患者方面的最新試驗研究數據。

　　吉瑞替尼的藥物特性

　　吉瑞替尼是一種第二代TKI，相較于第一代藥物，它對FLT3-ITD（內部串聯重復）突變的單藥活性更強，同時也對FLT3-TKD（酪氨酸激酶結構域）突變有效。這一特性使得吉瑞替尼在治療FLT3突變AML患者時具有獨特的優勢。

　　I/II期Chrysalis試驗

　　· 試驗設計：Chrysalis試驗是一項劑量遞增、劑量擴展的I/II期臨床試驗，旨在評估吉瑞替尼在FLT3突變AML患者中的安全性、耐受性和初步療效。

　　· 患者群體：該試驗納入了191例FLT3突變的R/R AML患者。

　　· 安全性：吉瑞替尼表現出可接受的安全性特征，主要不良反應包括腹瀉、天冬氨酸轉氨酶升高、發熱性中性粒細胞減少、貧血、血小板減少、敗血癥和肺炎等。

　　· 療效：在療效方面，吉瑞替尼的總體緩解率（ORR）達到了49%，顯示出顯著的抗腫瘤活性。

　　關鍵的ADMIRAL試驗

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　　試驗設計：ADMIRAL試驗是一項關鍵性的III期臨床試驗，旨在比較吉瑞替尼與挽救性化療在FLT3突變R/R AML患者中的療效和安全性。

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　　患者群體：該試驗納入了大量FLT3突變的R/R AML患者。

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　　主要終點：總生存期（OS）和無事件生存期（EFS）是主要終點。

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　　療效：

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　　· 吉瑞替尼組患者的中位OS顯著長于化療組患者，分別為9.3個月和5.6個月。

　　· 吉瑞替尼的ORR為67.6%，顯著優于化療的25.8%。

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　　臨床使用許可：基于ADMIRAL試驗的出色結果，吉瑞替尼獲得了美國食品和藥物管理局（FDA）的臨床使用許可，用于治療FLT3突變R/R AML患者。

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　　現實世界的經驗

　　在ADMIRAL試驗之后，一些現實世界的經驗進一步證實了吉瑞替尼在復發性或難治性AML設置中的積極結果。這些經驗表明，吉瑞替尼在實際臨床應用中同樣展現出顯著的療效和良好的耐受性。

　　吉瑞替尼作為一種第二代TKI，在治療難治性FLT3突變AML患者方面展現出了顯著的療效和可接受的安全性。其獨特的藥物特性使得它成為這類患者的重要治療選擇。未來，隨著更多臨床試驗和真實世界經驗的積累，吉瑞替尼有望在AML治療中發揮更大的作用。

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