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吉瑞替尼治療難治性FLT3突變急性髓系白血病最新進(jìn)展,仿制藥上市了嗎

时间:2024-12-04     作者:醫(yī)學(xué)編輯陳筱曦   阅读

  急性髓系白血病(AML)患者中,攜帶FMS相關(guān)酪氨酸激酶3(FLT3)突變者傳統(tǒng)上預(yù)后較差。然而,近年來(lái)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)的引入,如米斯托林和吉瑞替尼(Gilteritinib),為這部分患者帶來(lái)了新的希望。

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  吉瑞替尼作為第二代TKI,相較于第一代藥物,在針對(duì)FLT3內(nèi)部串聯(lián)重復(fù)(ITD)和酪氨酸激酶結(jié)構(gòu)域(TKD)突變方面展現(xiàn)出更強(qiáng)的單藥活性。在I/II期劑量遞增和劑量擴(kuò)展的Chrysalis試驗(yàn)中,吉瑞替尼不僅表現(xiàn)出可接受的安全性特征(主要不良反應(yīng)包括腹瀉、天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶升高、發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少、貧血、血小板減少、敗血癥和肺炎),而且在191例FLT3突變的復(fù)發(fā)/難治性(R/R)AML患者中取得了49%的總體緩解率(ORR)。

  2019年,關(guān)鍵的ADMIRAL試驗(yàn)進(jìn)一步驗(yàn)證了吉瑞替尼的療效。該試驗(yàn)顯示,接受吉瑞替尼治療的患者中位總生存期(OS)顯著長(zhǎng)于接受化療的患者(分別為9.3個(gè)月和5.6個(gè)月)。同時(shí),吉瑞替尼的ORR也高達(dá)67.6%,遠(yuǎn)優(yōu)于化療的25.8%。基于這些出色的臨床試驗(yàn)結(jié)果,美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)了吉瑞替尼的臨床使用。

  此后,多項(xiàng)真實(shí)世界研究也證實(shí)了吉瑞替尼在復(fù)發(fā)性或難治性AML患者中的積極療效。這些研究進(jìn)一步支持了吉瑞替尼作為FLT3突變AML患者有效治療選擇的地位。隨著臨床經(jīng)驗(yàn)的不斷積累,吉瑞替尼有望為更多FLT3突變的AML患者帶來(lái)福音。

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  吉瑞替尼仿制藥已在老撾上市,仿制藥是一種治病的新選擇,如需購(gòu)買,可自行出國(guó)就醫(yī), “海得康”作為一個(gè)專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺(tái),為患者提供有關(guān)該藥物的詳細(xì)信息和個(gè)性化建議。海得康有著豐富的國(guó)際新藥動(dòng)態(tài)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn),能夠?yàn)閲?guó)內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要,可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來(lái)獲取幫助。請(qǐng)注意,所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考,并不應(yīng)替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前,務(wù)必與醫(yī)生進(jìn)行充分的溝通和討論。

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