強生公司（J&J）和Protagonist Therapeutics宣布了其針對斑塊狀銀屑病的口服肽研究后期研究的積極頂線結果，以下是關于icotrokinra治療斑塊狀銀屑病的3期臨床試驗結果的詳細概述：

　　ICONIC-LEAD試驗

　　試驗目的：評估候選藥物icotrokinra（JNJ-2113）對患有中度至重度免疫介導疾病的12歲及以上成年和青少年患者的療效。

　　試驗設計：全球性、多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗。

　　主要終點：研究者總體評估（IGA）評分達到0或1（皮膚透明/幾乎透明）。銀屑病面積和嚴重程度指數（PASI 90）改善至少90%。

　　結果：第16周時，接受icotrokinra治療的患者中，64.7%達到IGA評分0或1，49.6%達到PASI 90改善，而安慰劑組分別為8.3%和4.4%。

　　第24周時，接受icotrokinra治療的患者中，74.1%達到IGA評分0或1，64.9%達到PASI 90改善，反應率繼續提高。

　　ICONIC-TOTAL試驗

　　試驗目的：評估icotrokinra在治療特殊部位（如頭皮、生殖器和/或手掌和腳掌）斑塊狀銀屑病的療效。

　　結果：第16周時，與安慰劑相比，icotrokinra達到了IGA評分為0或1的主要終點。

　　藥物機制與背景

　　作用機制：Icotrokinra旨在選擇性阻斷IL-23受體，該受體在斑塊狀銀屑病和其他免疫介導的炎癥疾病的致病T細胞激活中起著至關重要的作用。

　　患者群體：全球有超過1.25億人患有斑塊性銀屑病，該疾病會導致皮膚細胞過度生長，特征為發炎、鱗狀斑塊，這些斑塊可能會發癢或疼痛，并可能出現在身體的任何部位。

　　安全性與耐受性

　　安全性數據：在ICONIC-LEAD試驗中，icotrokinra的安全性數據與既往在II期研究（FRONTIER 1和FRONTIER 2研究）中觀察到的結果一致。第16周時，icotrokinra組和安慰劑組的不良事件（AE）發生率相似，分別為49.3%和49.1%，治療中出現的不良事件（TEAE）比例也無顯著差異。

　　綜上所述，icotrokinra在治療斑塊狀銀屑病方面展現出了顯著的療效和良好的安全性，有望為這一龐大患者群體提供新的治療選擇。

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