FDA已經批準了伊馬替尼（Imkeldi）口服溶液用于治療某些形式的白血病和其他類型癌癥。以下是對這一批準事件的詳細介紹：

　　伊馬替尼（Imkeldi）口服溶液的背景與批準

　　藥物背景：伊馬替尼（格列衛）是一種酪氨酸激酶抑制劑，最初于2001年獲得FDA批準，用于治療多種血液系統和實體瘤惡性腫瘤。Imkeldi是伊馬替尼的一種新型口服溶液制劑。

　　適應癥廣泛：Imkeldi被批準用于治療包括新診斷的費城染色體（Ph）陽性慢性粒細胞白血病（CML）慢性期成人和兒童患者、Ph陽性CML患者在干擾素α治療失敗后處于急變期、加速期或慢性期、復發性或難治性Ph陽性急性淋巴細胞白血病（ALL）成年患者、新診斷Ph陽性ALL聯合化療的兒科患者等多種適應癥。

　　患者友好型制劑：Imkeldi是一種經過調味的液體制劑，配方穩定且無需冷藏，旨在提高劑量準確性，從而提高患者的治療依從性和可及性。

　　Imkeldi的主要特點與優勢

　　劑量準確性：Imkeldi的液體形式有助于確保更精確和一致的劑量，為吞咽困難或需要根據體表面積量身定制劑量的患者提供了方便的配藥替代方案。

　　患者友好：具有方便可口的草莓口味，使得患者更容易接受和持續治療。

　　提高依從性：穩定的配方和無需冷藏的存儲要求有助于減少因藥物存儲問題導致的治療中斷，從而提高患者的治療依從性。

　　安全性與不良反應

　　常見不良反應：伊馬替尼最常見的治療相關不良反應（TRAE）包括水腫、惡心/嘔吐、肌肉痙攣、肌肉骨骼疼痛、腹瀉和皮疹。水腫主要發生在眼部周圍或下肢，這些不良反應通常可以通過利尿劑和其他支持措施或通過減少劑量來控制。

　　液體潴留相關事件：一些不良事件與局部或全身液體潴留有關，包括胸腔積液、腹水、肺水腫以及伴有或不伴有淺表水腫的體重快速增加。這些事件可能與劑量相關，在老年患者中也更常見，需要通過中斷治療、利尿劑或其他支持性護理進行管理。

　　FDA批準伊馬替尼（Imkeldi）口服溶液用于治療某些形式的白血病和其他癌癥，為這些患者提供了新的治療選擇。Imkeldi的液體形式、方便可口的口味以及無需冷藏的存儲要求，有助于提高患者的治療依從性和可及性。盡管存在一些不良反應，但多數可通過適當的管理措施得到控制。這一批準有望為相關癌癥患者帶來更好的治療效果和生活質量。

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