Hympavzi（marstacimab）已獲得歐盟委員會（EC）的批準，用于治療成人和兒科患者的A型或B型血友病，這一消息為血友病患者帶來了新的治療希望。

　　藥物基本情況

　　藥物名稱：Hympavzi（marstacimab）

　　批準機構：歐盟委員會（EC）

　　適應癥：用于治療成人和兒科患者的A型或B型血友病

　　特定批準條件

　　患者群體：常規預防年齡12歲及以上、體重至少35公斤、患有無因子VIII抑制劑的嚴重血友病A或無因子IX抑制劑的嚴重血友病B的患者。

　　治療目的：預防出血事件

　　藥物特點與優勢

　　創新機制：Hympavzi是歐盟首個批準用于治療A型或B型血友病的抗組織因子途徑抑制劑。

　　給藥方式：是監管機構批準的首個可通過預充式自動注射筆給藥的血友病藥物，提高了患者用藥的便利性和依從性。

　　療效顯著：后期BASIS試驗表明，與常規預防相比，Hympavzi可降低接受治療的出血事件的年出血率35%，具有非劣效性和優越性。

　　血友病是一類因凝血因子缺乏引起的罕見遺傳性血液疾病，全球有超過80萬人患病。該疾病增加了關節內反復出血的風險，盡管治療有所進展，但許多患者仍反復出現出血癥狀。

　　傳統治療：需要通過頻繁的靜脈輸液來控制病情，可能需要每周輸液多次，給患者帶來不便和負擔。

　　藥物研發與審批歷程

　　研發公司：輝瑞公司

　　審批速度：在美國食品藥品監督管理局批準該藥物用于同一患者群體僅一個多月后，歐盟也批準了該藥物。

　　審批依據：后期BASIS試驗的積極結果為此次批準提供了有力支持。

　　綜上，Hympavzi的獲批為A型和B型血友病患者提供了新的治療選擇，其創新的機制和給藥方式有望改善患者的生活質量，減少出血事件，降低治療負擔。同時，該藥物的快速審批也體現了監管機構對罕見病治療藥物研發的支持和重視。

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