毛細胞白血病（HCL）作為一種罕見的CD20+慢性淋巴細胞惡性腫瘤性疾病，與BRAFV600E激酶激活突變緊密相關，常表現為血細胞減少和脾腫大。盡管HCL對嘌呤類似物如克拉屈濱和噴司他丁表現出高度敏感性，但遺憾的是，約有一半的患者會經歷復發，且對這些藥物的敏感性逐漸降低。因此，對于復發難治的HCL患者，探索新的治療策略顯得尤為重要。

　　先前的研究已經顯示，維莫非尼（一種靶向BRAFV600E突變的抑制劑）在復發難治性HCL患者中展現出了令人鼓舞的療效。在意大利和美國進行的II期單臂多中心研究中，維莫非尼單藥治療復發難治性HCL的總緩解率分別達到了96%和100%，完全緩解率也分別達到了34.6%和41.7%。這些結果提示我們，維莫非尼可能是HCL治療的一個新突破。

　　基于上述發現，研究者們設計了一項名為HCL-PG03的2期單中心學術性研究，旨在評估維莫非尼聯合和序貫利妥昔單抗（一種抗CD20單抗）治療HCL患者的療效和安全性。該研究納入了30例難治或復發HCL患者，采用了維莫非尼（每日2次，每次960mg，給藥8周）聯合和序貫利妥昔單抗（375mg/m²，在18周期間給藥8次）的治療方案。

　　研究結果概覽

　　患者特征：中位年齡61歲，男性占多數（28例），既往接受治療的中位線數為3。

　　療效評估：

　　完全緩解率：87%（26/30例患者）

　　微小殘留病（MRD）陰性率：在完全緩解的患者中，65%（17/26例）達到MRD陰性；全部患者中，60%（18/30例）為MRD陰性。

　　無進展生存率（PFS）：中位隨訪37個月，PFS率為78%。

　　無復發生存率：中位隨訪34個月，達到緩解患者的無復發生存率為85%。

　　特別是，在治療結束后MRD陰性的17例患者中，首次觀察到MRD陰性狀態后中位28.5個月時，骨髓和外周血均MRD陰性患者的生存率為100%。

　　安全性評估：毒性反應大多為1級或2級，且為一過性。與維莫非尼相關的毒性反應包括皮疹、光敏性等；與利妥昔單抗相關的毒性反應包括輸液相關反應和一過性中性粒細胞減少癥。

　　這項研究進一步證實了維莫非尼在復發難治HCL患者中的顯著療效，特別是當它與利妥昔單抗聯合使用時。高完全緩解率和MRD陰性率，以及良好的無進展生存率和無復發生存率，都為HCL患者帶來了新的治療希望。此外，該治療方案的安全性也得到了驗證，毒性反應大多輕微且可控。

　　維莫非尼聯合利妥昔單抗的治療方案為復發難治HCL患者提供了一種新的、有效的治療選擇。這一發現不僅為HCL的治療帶來了新的突破，也為其他具有相似突變或生物學特性的腫瘤治療提供了有益的參考。

　　據悉，維莫非尼的仿制藥已在印度正式上市。對于需要購買此藥的患者來說，現在有了更多的選擇。若考慮購買此藥，患者可以選擇前往國外就醫，并在當地合法購買該藥品。仿制藥為那些尋求更經濟、有效治療方案的患者帶來了希望�！昂５每怠弊鳛橐粋�專業的醫療咨詢平臺，有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。

　　請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，具體用藥還請務必與醫生進行充分的溝通和討論。