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2024年FDA批準上市的多款抗癌新藥介紹(二)

时间:2024-11-22     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  14.藥物名稱:阿來替尼

  適用病癥及患者條件:ALK 陽性非小細胞肺癌(NSCLC)患者腫瘤切除術后的輔助治療

  獲批背景:ALINA 研究

  15.藥物名稱:Nogapendekin-alfa-inbakicept-pmln(Anktiva)+卡介苗

  適用病癥及患者條件:BCG 無應答且伴有原位癌(伴或不伴乳頭狀腫瘤)的非肌層浸潤性膀胱癌(NMIBC)成年患者

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  獲批背景:QUIT-3.032 研究

  16.藥物名稱:Lu177 dotatate(Luthathera)

  適用病癥及患者條件:生長抑素受體(SSTR)陽性胃-腸-胰神經內分泌腫瘤(GEP-NET)的≥12 歲兒童患者

  獲批背景:NETTER-P 研究

  17.藥物名稱:Tovorafenib(Ojemda)

  適用病癥及患者條件:攜帶 BRAF 融合或重排、或 BRAF V600 突變的復發或難治性低級別神經膠質瘤(LGG)的≥6 個月兒童患者

  獲批背景:FIREFLY-1 研究

  18.藥物名稱:Tisotumab vedotin-tftv(Tivdak)

  適用病癥及患者條件:化療中或化療后疾病進展的復發性或轉移性低宮頸癌

  獲批背景:innovaTV301 研究

  19.藥物名稱:Lisocabtagene maraleucel(Breyanzi)

  適用病癥及患者條件:接受過≥2 線系統性治療的復發或難治性濾泡性淋巴瘤(FL)的成年患者

  獲批背景:TRANSCEND-FL

  20.藥物名稱:Tarlatamab-dlle(Imdelltra)

  適用病癥及患者條件:接受鉑類為基礎的化療方案治療中或治療后疾病進展的廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)

  獲批背景:DeLLphi-301

  21.藥物名稱:塞爾帕替尼/塞普替尼(Retevmo)

  適用病癥及患者條件:晚期或轉移性甲狀腺癌、攜帶 RET 基因融合的局部晚期或轉移性實體瘤的≥2 歲兒童患者

  獲批背景:LIBRETTO-121 研究

  22.藥物名稱:洛普替尼

  適用病癥及患者條件:攜帶 NTRK 基因融合的實體瘤的成年和≥12 歲兒童患者

  獲批背景:TRIDENT-1 研究

  23.藥物名稱:度伐利尤單抗+紫杉醇+卡鉑,之后單藥度伐利尤單抗

  適用病癥及患者條件:攜帶錯配修復缺陷(dMMR)的原發性晚期或復發性子宮內膜癌的成年患者

  獲批背景:DUO-E 研究

  24.藥物名稱:博納吐單抗

  適用病癥及患者條件:處于多期化療鞏固階段的 CD19 陽性費城染色體陰性急性 B 前體淋巴細胞白血。≒h 陰性 BCP ALL)的成年和≥1 個月兒童患者

  獲批背景:E1910 研究

  25.藥物名稱:帕博利珠單抗+紫杉醇+卡鉑,之后單藥帕博利珠單抗

  適用病癥及患者條件:原發性晚期或復發性子宮內膜癌的成年患者

  獲批背景:KEYNOTE-868/NRG-GY018 研究

  26.藥物名稱:阿達格拉西布(Krazati)+西妥昔單抗

  適用病癥及患者條件:攜帶 KRAS G12C 突變的局部晚期或轉移性結直腸癌(CRC)成年患者

  獲批背景:KRYSTAL-1 研究

  27.藥物名稱:Epcoritamab-bysp(Epkinly)

  適用病癥及患者條件:接受≥2 線系統性治療之后的復發或難治性濾泡性淋巴瘤(FL)的成年患者

  獲批背景:EPCORE NHL-1(GCT3013-01 研究)

  這些新藥的獲批上市,不僅豐富了癌癥治療的藥物選擇,也為患者帶來了新的希望。然而,具體使用哪種藥物還需根據患者的具體情況和醫生的建議來決定。

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