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特瑞普利單抗在歐洲市場的重要進展

时间:2024-11-20     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  特瑞普利單抗聯合化療在英國獲得藥品和保健品監管局(MHRA)的批準,用于治療一線鼻咽癌(NPC)和食管鱗狀細胞癌(ESCC),這一消息標志著特瑞普利單抗在歐洲市場的重要進展。

  批準藥物組合:特瑞普利單抗(Loqtorzi)與順鉑和吉西他濱聯合使用。

  患者群體:不適合手術或放療的復發性或轉移性NPC成人患者。

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  臨床試驗支持:JUPITER-02試驗,這是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、跨國、多中心的3期臨床試驗。

  主要療效數據:

  鼻咽癌(NPC)治療:與安慰劑加化療相比,特瑞普利單抗加化療將疾病進展風險降低了48%,將死亡風險降低了37%。

  特瑞普利單抗組的中位無進展生存期(PFS)為21.4個月,而化療組為8.2個月。

  特瑞普利單抗組的中位總生存期(OS)未達到,而安慰劑組為33.7個月。

  特瑞普利單抗組患者的總體緩解率更高,達到78.8%,其中完全緩解率為26.7%。

  批準藥物組合:特瑞普利單抗(Loqtorzi)與順鉑和紫杉醇聯合使用。

  患者群體:不可切除的晚期、復發或轉移性ESCC成人患者。

  臨床試驗支持:JUPITER-06試驗,這是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心的3期臨床試驗。

  主要療效數據:

  食管鱗狀細胞癌(ESCC)治療:與安慰劑加化療相比,特瑞普利單抗加化療產生了更好的PFS和OS結果。

  特瑞普利單抗組的中位PFS為5.7個月,而安慰劑組為5.5個月。

  特瑞普利單抗組的中位OS為17.0個月,而安慰劑組為11.0個月。

  無論PD-L1狀態如何,特瑞普利單抗組的生存獲益均顯著高于安慰劑組。

  特瑞普利單抗聯合化療在英國的批準為NPC和ESCC患者提供了新的治療選擇,并展示了該藥物在全球市場的廣泛潛力和應用前景。

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