歐洲藥品管理局的人類藥物委員會(huì)（CHMP）已推薦Biogen和Eisai聯(lián)合開發(fā)的阿爾茨海默病（AD）藥物L(fēng)ecanemab，用于治療早期神經(jīng)退行性疾病患者。

　　CHMP建議，對(duì)于臨床診斷為輕度認(rèn)知障礙以及由AD導(dǎo)致的輕度癡呆，并且具有一個(gè)或沒有載脂蛋白E4（ApoE4）基因拷貝的成年人，應(yīng)使用Lecanemab進(jìn)行治療。

　　此推薦意見是在衛(wèi)材公司（負(fù)責(zé)該藥物全球開發(fā)和監(jiān)管提交）要求重新審查CHMP于7月份給出的負(fù)面意見后作出的。經(jīng)過重新審查，CHMP基于新的證據(jù)改變了其先前的立場(chǎng)。

　　這一積極推薦主要得益于全球Clarity AD研究的后期積極結(jié)果。在該研究中，與推薦適應(yīng)癥人群中的安慰劑相比，Lecanemab在18個(gè)月的治療期間內(nèi)將患者的臨床衰退減少了31%。這一效果是通過全球認(rèn)知和功能量表CDR-S來衡量的，該量表涵蓋了記憶、定向、判斷和解決問題、社區(qū)事務(wù)、家庭和愛好以及個(gè)人護(hù)理等六個(gè)功能領(lǐng)域。

　　接下來，歐盟委員會(huì)將考慮CHMP的建議，并對(duì)早期AD治療中Lecanemab的使用做出最終決定。

　　阿爾茨海默癥（AD）是一種逐漸惡化的疾病，目前影響著歐洲約690萬(wàn)人。它會(huì)逐漸破壞患者的記憶力和思維能力，最終導(dǎo)致患者喪失執(zhí)行簡(jiǎn)單任務(wù)的能力。Lecanemab通過靜脈注射給藥，其作用是結(jié)合并減少腦內(nèi)形成的淀粉樣β蛋白團(tuán)塊，從而有望減緩疾病的進(jìn)展。

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