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Pemvidutide對代謝功能障礙相關脂肪肝病療效的評估

时间:2024-11-19     作者:醫學編輯陳筱曦   阅读

  本研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗,旨在探究培維肽Pemvidutide(一種胰高血糖素樣肽1(GLP-1)/胰高血糖素雙受體激動劑)對代謝功能障礙相關脂肪肝病(MASLD)患者肝臟脂肪含量(LFC)的影響。

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  研究納入了BMI ≥28.0 kg/m²且通過磁共振成像-質子密度脂肪分數測定LFC ≥10%的患者。這些患者被按1:1:1:1的比例隨機分配至培維肽1.2 mg、1.8 mg、2.4 mg組或安慰劑組,每周接受一次皮下注射,治療周期為12周。同時,根據患者是否患有2型糖尿病進行分層分析。本研究的主要療效終點是12周治療后LFC相對于基線的相對減少百分比。

  共有94名患者被成功隨機分組并接受相應治療。研究人群的中位基線BMI為36.2 kg/m²,LFC為20.6%;其中,29%的患者同時患有2型糖尿病。治療12周后,培維肽1.2 mg、1.8 mg和2.4 mg組LFC相對于基線的相對降低率分別為46.6%(95% CI: -63.7至-29.6)、68.5%(95% CI: -84.4至-52.5)和57.1%(95% CI: -76.1至-38.1),而安慰劑組僅為4.4%(95% CI: -20.2至11.3)。所有治療組與安慰劑組相比,差異均具有統計學意義(p < 0.001)。特別是在1.8 mg劑量下,72.2%的患者LFC降低超過30%,55.6%的患者LFC降低超過50%,甚至達到了正常化水平(≤5% LFC)。

  此外,在1.8 mg劑量下,患者還觀察到了體重的顯著減輕(-4.3%;p < 0.001),以及丙氨酸轉氨酶水平(-13.8 IU/L;p = 0.029)和校正cT1值(-75.9 ms;p = 0.002)的明顯改善。這些結果進一步證實了培維肽在治療MASLD方面的有效性。

  值得一提的是,培維肽在所有劑量下均展現出了良好的耐受性,未發生任何嚴重或嚴重級別的不良事件。

  本研究表明,在代謝功能障礙相關脂肪肝病患者中,與安慰劑相比,每周接受培維肽治療能夠顯著降低LFC、改善肝臟炎癥標志物水平,并促進體重減輕。這些發現為培維肽作為MASLD治療新選擇提供了有力證據。

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