腱滑膜巨細胞瘤（TGCT）是一種罕見的、良性的、局部侵襲性的腫瘤，起源于關節、滑囊和腱鞘的滑膜組織。患者常會出現關節疼痛、僵硬、腫脹以及活動范圍受限等癥狀。若不及時治療或治療中斷，該病可能會對關節及其周圍組織造成永久性損傷。

　　近日，匹克替尼（pimicotinib）在針對腱滑膜巨細胞瘤（TGCT）患者的3期MANEUVER試驗中取得了積極成果。

　　這項后期研究專注于那些有資格接受全身治療且之前未接受過抗CSF-1/CSF-1R（集落刺激因子-1/集落刺激因子-1受體）治療的TGCT患者。試驗結果顯示，匹克替尼在主要終點上表現出色，第25周時的客觀緩解率高達54%，相比之下，安慰劑組僅為3.2%。

　　此外，匹克替尼還在與TGCT患者生活質量密切相關的次要終點上展現了顯著效果，包括僵硬和疼痛的明顯改善，這些改善既具有統計學意義，也具有重要的臨床意義。

　　匹克替尼在治療過程中展現出了良好的耐受性，其安全性數據與之前報告的結果保持一致。

　　匹克替尼是一種高效、高選擇性、針對CSF-1R的小分子抑制劑。鑒于其在TGCT治療中的顯著療效，該候選藥物已分別獲得美國和中國的突破性治療藥物認定，并獲得了歐盟針對TGCT的優先藥物認定。

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