奎扎替尼（Quizartinib）在治療FLT3-ITD陽性復發或難治性急性髓系白血病（AML）患者中展現出了顯著的臨床效果和良好的耐受性。以下是對奎扎替尼治療FLT3-ITD陽性復發或難治性AML患者的介紹：

　　奎扎替尼是一種口服、高效、選擇性的下一代FLT3抑制劑。FLT3基因突變是AML患者中常見的基因變異，其中FLT3-ITD（內部串聯重復）突變與AML的復發和不良預后密切相關。奎扎替尼通過特異性抑制FLT3受體的活性，從而抑制白血病細胞的增殖。

　　NCT00989261研究是一項開放標簽、多中心、單臂的II期臨床試驗，旨在評估奎扎替尼單獨使用在復發或難治性AML（R/R AML）患者中的療效。該試驗在北美和歐洲的76個醫療中心進行，共納入了333例患者。

　　入選標準：新診斷的AML患者或由骨髓增生異常綜合征（MDS）轉化而來的繼發性AML患者（除了AML-M3亞型），東部腫瘤協作組（ECOG）表現狀態評分在0到2分之間。

　　治療方案：患者每天一次口服奎扎替尼。最初，17名患者的劑量為每天200mg，但由于部分患者出現了QTcF間期延長的情況，后續劑量被調整為男性每天135mg，女性每天90mg。

　　療效：在FLT3-ITD陽性患者中，隊列1和隊列2的混合完全緩解（CR）率分別為56%和46%。在FLT3-ITD陰性患者中，隊列1和隊列2的混合CR率分別為36%和30%。這表明奎扎替尼在FLT3-ITD陽性患者中具有更高的療效。

　　安全性：超過5%的患者經歷了3級或更高級別的治療相關不良事件（AEs），主要包括發熱性中性粒細胞減少、貧血、血小板減少等。嚴重不良事件包括發熱性中性粒細胞減少、AML疾病進展、肺炎等。在333名患者中，有125名（38%）在治療期間或治療后不幸去世，其中18名（5%）的死亡被認為與治療相關的不良事件有關。

　　奎扎替尼在治療FLT3-ITD陽性復發或難治性AML患者中展現出了顯著的臨床效果和良好的耐受性。盡管存在一定的不良反應，但總體上是可管理的。

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