根據QUIWI研究的第二階段中期結果，第二代FLT3抑制劑奎扎替尼與誘導和鞏固治療聯用，為首次確診的野生型AML患者帶來了顯著的臨床益處。

　　研究設計：QUIWI研究分為兩個階段進行，首先進行誘導治療，隨后是鞏固治療和維持治療。患者被隨機、雙盲分配接受奎扎替尼或安慰劑聯合標準化療。

　　患者情況：共計273名首次確診為FLT3-ITD野生型AML的成年患者進入誘導治療階段，中位年齡57歲，57.5%為男性。其中190名患者進入鞏固治療階段，101名患者進入維持治療階段。

　　主要研究結果

　　總生存期（OS）：奎扎替尼組的中位OS未達到（NR），而安慰劑組為20.2個月。奎扎替尼組死亡人數少于安慰劑組（56/180 vs 46/93），差異具有統計學意義（HR=0.569；P=0.004）。

　　無復發生存期（RFS）：奎扎替尼組的RFS較長（NR vs 18.6個月），且復發率較低（56/131 vs 38/70）。差異同樣具有統計學意義（HR=0.631；P=0.031）。

　　無不良事件生存期（EFS）：盡管奎扎替尼組的EFS（16.5個月）長于安慰劑組（10.6個月），但兩組之間的差異并不顯著（P=0.059）。

　　亞組分析

　　年齡：無論患者年齡<60歲還是≥60歲，加用奎扎替尼均有助于改善OS。

　　異基因造血干細胞移植（aSCT）：無論患者是否接受過aSCT，加用奎扎替尼均有助于改善OS。

　　歐洲白血病網絡（ELN）2017年風險分層：在低危和中危亞組中，加用奎扎替尼顯著改善了OS。然而，在高危亞組中，加用奎扎替尼并未帶來額外獲益。

　　奎扎替尼組與安慰劑組的血液學事件和非血液學事件發生率相似。奎扎替尼聯合密集化療的安全性總體可控，未出現任何安全信號。

　　QUIWI研究的這些結果進一步證實了奎扎替尼在野生型AML治療中的有效性和安全性。奎扎替尼與誘導和鞏固治療聯用，能夠顯著延長患者的OS和RFS，且在不同亞組中均表現出一致的療效。這些結果為奎扎替尼在AML治療中的應用提供了有力的證據支持，有望為更多患者帶來臨床益處。

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