Quizartinib聯(lián)合化療一線治療FLT3-ITD野生型AML的研究顯示出了其治療潛力。

　　FLT3是AML細胞存活和增殖的關鍵因子，因此抑制FLT3可能成為治療AML的有效策略。

　　奎扎替尼（Quizartinib）是一種強效選擇性Ⅱ型FLT3抑制劑，已在復發(fā)/難治性FLT3-ITD野生型AML患者中顯示出療效。

　　本研究旨在評估標準7+3化療加用Quizartinib是否能改善一線FLT3-ITD野生型AML患者的生存期。

　　研究設計與患者情況

　　多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗。

　　納入年齡18~70歲、新診斷為FLT3-ITD陰性AML且ECOG體能狀態(tài)＜3的患者。

　　共計273例患者參與研究，其中Quizartinib組180例，安慰劑組93例。

　　主要研究結果

　　緩解情況：1個周期誘導治療后，Quizartinib組達到CR/CRi的患者比例為73%，與安慰劑組（71%）相似。

　　誘導治療1或2個周期后，兩組的CR/CRi率均升至78%。

　　生存期：Quizartinib組的中位無復發(fā)生存期（RFS）未達到（NR），而安慰劑組為18.6個月，差異具有統(tǒng)計學意義（P=0.031）。

　　根據(jù)年齡、是否接受異基因造血細胞移植以及ELN2017風險狀態(tài)進行的敏感性分析顯示，Quizartinib組在多個亞組中均表現(xiàn)出生存期的改善。特別是良好風險和中危風險的患者從Quizartinib治療中獲益顯著。

　　安全性：Quizartinib組和安慰劑組的血液學和非血液學不良事件發(fā)生率相似。Quizartinib組最常見的心臟事件包括心電圖QT校正間期延長等，但兩組之間差異不大。

　　本研究表明，標準7+3化療加用Quizartinib可顯著改善一線FLT3-ITD野生型AML患者的無復發(fā)生存期，特別是在良好風險和中危風險的患者中。這為Quizartinib在AML治療中的應用提供了有力的證據(jù)支持。

　　研究未觀察到Quizartinib對不良風險患者的顯著益處，這可能需要進一步的研究來探索。同時，心電圖QT校正間期的延長等心臟事件也值得關注，盡管兩組之間差異不顯著。

　　Quizartinib聯(lián)合化療一線治療FLT3-ITD野生型AML顯示出良好的治療潛力和安全性。

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