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非唑奈坦專治更年期中度至重度血管運(yùn)動(dòng)癥狀,優(yōu)勢(shì),非唑奈坦仿制藥在哪里上市

时间:2024-11-11     作者:醫(yī)學(xué)編輯李可艾   阅读

  Fezolinetant(非唑奈坦)是由安斯泰來(lái)(Astellas)公司開(kāi)發(fā)的一種新型口服選擇性神經(jīng)激肽-3(NK3)受體拮抗劑,專門(mén)用于治療更年期女性中度至重度的血管運(yùn)動(dòng)癥狀(VMS),如潮熱和盜汗。

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  Fezolinetant(非唑奈坦)藥物特點(diǎn)與機(jī)制

  Fezolinetant(非唑奈坦)通過(guò)阻斷神經(jīng)激肽B(NKB)與kisspeptin/神經(jīng)激肽B/強(qiáng)啡肽(KNDy)神經(jīng)元的結(jié)合,調(diào)節(jié)下丘腦體溫調(diào)節(jié)中樞的神經(jīng)元活動(dòng),從而有效緩解與更年期相關(guān)的血管運(yùn)動(dòng)癥狀。這一作用機(jī)制使得Fezolinetant(非唑奈坦)成為一種非激素療法,避免了傳統(tǒng)激素替代療法可能帶來(lái)的副作用和風(fēng)險(xiǎn)。

  使用方法與劑量

  使用方法:Fezolinetant(非唑奈坦)應(yīng)每天在相同時(shí)間用水口服,可與食物同服或單獨(dú)服用。藥片需整片吞服,不可掰開(kāi)、壓碎或咀嚼。

  劑量:推薦劑量為每日45毫克。然而,具體劑量可能需要根據(jù)患者的癥狀嚴(yán)重性和耐受性進(jìn)行調(diào)整,但最大劑量不應(yīng)超過(guò)每日120毫克。

  臨床有效性與安全性

  Fezolinetant(非唑奈坦)的臨床有效性和安全性在兩項(xiàng)III期臨床研究(SKYLIGHT 1和SKYLIGHT 2)中得到了全面評(píng)估。這兩項(xiàng)研究均為隨機(jī)、安慰劑對(duì)照、雙盲研究,參與者為每日平均經(jīng)歷至少7次中度至重度VMS的絕經(jīng)后女性。研究結(jié)果顯示:

  與安慰劑組相比,使用45毫克Fezolinetant(非唑奈坦)治療的女性,其VMS的頻率和嚴(yán)重程度均有顯著減少。

  通過(guò)經(jīng)陰道超聲和子宮內(nèi)膜活檢評(píng)估的長(zhǎng)期安全性數(shù)據(jù)顯示,F(xiàn)ezolinetant(非唑奈坦)未增加子宮內(nèi)膜增生或惡性腫瘤的風(fēng)險(xiǎn),表明其具有良好的安全性。

  藥物優(yōu)勢(shì)

  Fezolinetant(非唑奈坦)作為首款治療VMS的非激素療法,具有以下顯著優(yōu)勢(shì):

  非激素療法:避免了傳統(tǒng)激素替代療法可能帶來(lái)的副作用和風(fēng)險(xiǎn),如靜脈血栓栓塞、乳腺癌、心血管疾病等。

  高效緩解癥狀:臨床研究顯示,F(xiàn)ezolinetant(非唑奈坦)能顯著減少VMS的頻率和嚴(yán)重程度,提高患者的生活質(zhì)量。

  良好的安全性:長(zhǎng)期安全性研究顯示,F(xiàn)ezolinetant(非唑奈坦)未增加子宮內(nèi)膜增生或惡性腫瘤的風(fēng)險(xiǎn),且大多數(shù)不良反應(yīng)是輕微且短暫的。

  Fezolinetant(非唑奈坦)的引入為更年期女性提供了新的治療選擇,有望顯著改善她們的生活質(zhì)量。

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  非唑奈坦仿制藥已在老撾上市,仿制藥是一種治病的新選擇,如需購(gòu)買(mǎi),可自行出國(guó)就醫(yī), “海得康”作為一個(gè)專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺(tái),為患者提供有關(guān)該藥物的詳細(xì)信息和個(gè)性化建議。海得康有著豐富的國(guó)際新藥動(dòng)態(tài)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn),能夠?yàn)閲?guó)內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要,可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來(lái)獲取幫助。請(qǐng)注意,所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考,并不應(yīng)替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前,務(wù)必與醫(yī)生進(jìn)行充分的溝通和討論。

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