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度普利尤單抗Dupixent獲歐盟批準,用于治療年輕嗜酸性食管炎患者

时间:2024-11-11     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  度普利尤單抗(Dupixent,通用名:dupilumab)喜獲歐盟委員會(EC)的正式批準,成為首個且目前唯一一個適用于1至11歲、體重至少15公斤、且無法通過常規藥物治療得到充分控制、無法耐受或不適合接受常規藥物治療的年輕嗜酸性食管炎(EoE)患者的治療藥物。

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  嗜酸性食管炎(EoE)作為一種慢性炎癥性疾病,會給患者帶來吞咽困難、嘔吐、疼痛等一系列癥狀,嚴重影響患者的生活質量。此前,Dupixent已獲批用于治療12歲及以上患者的EoE,而此次歐盟委員會的批準,則進一步拓寬了該藥物的應用范圍,為更多年輕患者帶來了福音。

  歐盟委員會的這一決定,是基于歐洲藥品管理局人類藥物委員會最近的積極建議,以及3期EoE KIDS試驗的顯著成果。在該試驗中,接受Dupixent治療的1至11歲兒童中,高達68%的患者在第16周達到了組織學疾病緩解,而安慰劑組這一比例僅為3%。更令人振奮的是,這一療效可持續長達一年,充分展示了Dupixent在治療年輕EoE患者方面的卓越表現。

  此外,試驗數據還顯示,Dupixent治療組的食管上皮內嗜酸性粒細胞峰值計數較基線降低了86%,而安慰劑組則增加了21%。同時,內窺鏡檢查異常結果以及疾病嚴重程度和范圍也均有所減少。這些數據進一步證實了Dupixent在治療EoE方面的有效性和安全性。

  在接受Dupixent治療的患者中,不僅EoE癥狀的頻率和嚴重程度得到了明顯改善,而且安全性結果也與該藥物在成人和青少年患者中的已知安全性概況基本一致。這為患者和醫生提供了更多的信心和保障。

  綜上,度普利尤單抗Dupixent獲歐盟批準用于治療年輕嗜酸性食管炎患者,不僅為這些患者帶來了新的治療希望,也進一步展示了該藥物在2型炎癥相關疾病治療領域的廣闊前景。

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