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非唑奈坦治療中度至重度血管舒縮癥狀的III期研究結果,仿制藥上市了嗎时间:2024-11-11 作者:醫學編輯李可艾 阅读 血管舒縮癥狀(VMS),包括潮熱和盜汗,是女性更年期的主要表現,且與心血管疾病(CVD)風險因素及亞臨床CVD相關。高達80%的絕經女性會經歷潮熱,尤其在進入絕經后早期的更年期過渡后期更為常見。此階段,雌激素水平逐漸下降,導致人體正常體溫調節能力受損,從而在體溫稍低時即引發出汗反應。 Astellas宣布,其評估Fezolinetant治療更年期相關中度至重度血管舒縮癥狀(VMS)有效性和安全性的III期研究——MOONLIGHT 1,未能達到預設的療效終點。Fezolinetant是一款口服NK3受體拮抗劑,目前正處于III期臨床開發階段。近期研究提示,神經激肽3(NK3)受體信號傳導與更年期相關的VMS之間存在關聯。 MOONLIGHT 1研究在中國、韓國及中國臺灣地區共招募了302名女性受試者,她們被隨機分配至Fezolinetant組或安慰劑組,每天服藥一次,持續12周,隨后進入為期12周的非對照延長治療期。研究結果顯示,基于12周的數據分析,盡管Fezolinetant治療組相較于基線有所數值改善,但并未達到統計學顯著性。 目前,三項SKYLIGHT試驗的結果預計將被用于支持Fezolinetant在美國和歐洲地區的監管申請。 非唑奈坦仿制藥已在老撾上市,仿制藥是一種治病的新選擇,如需購買,可自行出國就醫, “海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺,為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗,能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要,可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意,所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考,并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前,務必與醫生進行充分的溝通和討論。 |