為了更詳細地探討第二代FLT3抑制劑在治療急性髓系白血病（AML）中的療效和安全性，以下是根據權威醫學研究和臨床試驗數據整理的詳細信息。

　　第二代FLT3抑制劑的療效

　　Quizartinib

　　· 臨床試驗數據：QuANTUM-First（NCT02668653）是一項隨機、雙盲、安慰劑對照試驗，納入了539名新診斷的FLT3-ITD陽性AML患者。研究結果顯示，與安慰劑組相比，quizartinib組的總生存期（OS）有統計學上顯著的改善（HR:0.78; 95%CI:0.62,0.98; p=0.0324）。這表明quizartinib在延長患者生存方面具有顯著療效。

　　· 其他研究：美國Dana-Farber癌癥研究所Richard M. Stone教授的研究團隊進行了一項II期試驗，評估了quizartinib聯合治療對新診斷的FLT3突變的AML患者的療效。44名患者接受了治療，總體復合完全緩解（CRc）率為73%（32/44）。經過兩個周期的治療后，總體CRc率上升至86%（38/44）。這些數據進一步支持了quizartinib在AML治療中的療效。

　　Gilteritinib

　　· 臨床試驗數據：ADMIRAL研究是一項III期臨床試驗，調查了gilteritinib與挽救性化療治療復發性或難治性FLT3mut+AML患者的療效和安全性。結果顯示，與挽救性化療組相比，gilteritinib治療組患者的總生存期（OS）顯著延長（中位OS:9.3個月 vs. 5.6個月，HR=0.64[95%CI:0.49-0.83], p=0.0004）。此外，gilteritinib組的一年生存率提高一倍（37% vs. 17%），伴有完全或部分血液學恢復的完全緩解率也提高一倍（34.0% vs. 15.3%）。

　　· 其他研究：一項在中國、俄羅斯、新加坡、泰國和馬來西亞等國家進行的多中心臨床試驗（COMMODORE）顯示，gilteritinib組患者的1年中位總生存期（mOS）長于挽救性化療組（9個月 vs. 4.7個月，P=0.00126）。

　　第二代FLT3抑制劑的安全性

　　Quizartinib

　　· QTc間期延長：在接受quizartinib治療的患者中，QTc間期延長的風險顯著增加。與對照組相比，QTc間期延長的比值比為6.311（95% CI:3.061-13.013; P<0.001）。這表明在使用quizartinib時需要密切監測患者的心電圖變化。

　　· 其他不良反應：接受quizartinib治療的患者中，常見的不良反應還包括惡心、心電圖QT延長、貧血和血小板減少等。

　　Gilteritinib

　　· 不良反應：在gilteritinib的臨床試驗中，觀察到的不良反應主要包括發熱性中性粒細胞減少癥、貧血、血小板減少以及感染等。這些不良反應多為≥3級，需要密切監測和管理。

　　· 安全性評估：盡管gilteritinib可能引起一些不良反應，但整體而言其安全性良好。在多項臨床試驗中，gilteritinib均表現出可接受的安全性特征。

　　第二代FLT3抑制劑如quizartinib和gilteritinib在治療急性髓系白血病中顯示出顯著的療效和可接受的安全性。這些抑制劑通過靶向FLT3突變基因，能夠抑制AML細胞的增殖和擴散，從而延長患者的生存期。然而，使用這些藥物時也需要注意監測潛在的不良反應如QTc間期延長等。

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