3期COMMODORE試驗針對主要為亞洲人群的復發/難治性（R/R）FLT3突變（FLT3 mut+）急性髓系白血病（AML）患者，對吉瑞替尼（Gilteritinib）與挽救性化療（SC）進行了比較評估。該研究的主要終點為總生存期（OS），次要終點則包括無事件生存率（EFS）和完全緩解率（CR）。

　　截至2020年6月30日（即研究開始后32.2個月的中期分析），共有234名患者被隨機分配至兩組（吉瑞替尼組n=116，挽救性化療組n=118）。研究結果顯示，與挽救性化療相比，吉瑞替尼組的中位OS顯著延長（9.6個月 vs 5.0個月；風險比HR=0.566 [95%置信區間CI：0.392, 0.818]；p=0.00211），中位隨訪時間為10.3個月。同時，吉瑞替尼組的中位EFS也明顯優于挽救性化療組（2.8個月 vs 0.6個月；HR=0.551 [95%CI：0.395, 0.769]；p<0.00004）。在完全緩解率方面，吉瑞替尼組和挽救性化療組分別為16.4%和10.2%，而綜合CR率則分別為50.0%和20.3%。

　　安全性方面，吉瑞替尼組的暴露調整后≥3級不良事件（AE）發生率較低（58.38事件/患者年[E/PY]），相較于挽救性化療組（168.30 E/PY）有顯著差異。吉瑞替尼的常見不良事件包括貧血（77.9%）和血小板減少癥（45.1%）。藥代動力學數據顯示，吉瑞替尼血漿濃度在給藥后約4小時達到峰值，多次給藥后會發生約3倍的積累。

　　COMMODORE試驗的結果進一步證實了吉瑞替尼在R/R FLT3突變+ AML患者中的療效和安全性，與先前在ADMIRAL試驗中觀察到的結果相一致。該研究表明，對于主要為亞洲患者的這一特定人群，吉瑞替尼能夠顯著改善OS和EFS，為R/R FLT3突變+ AML患者提供了新的治療選擇。

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