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阿爾茨海默病候選藥物bepranemab的研究數據如何?时间:2024-11-07 作者:醫學編輯李可艾 阅读 UCB公司近日公布了其在研抗tau抗體bepranemab治療阿爾茨海默病(AD)患者的2a期研究的積極數據,稱之為“令人鼓舞”。 TOGETHER研究一直在評估兩種劑量水平的bepranemab對于患有前驅至輕度神經退行性疾病患者的安全性、有效性及耐受性。 在今年的阿爾茨海默癥臨床試驗會議上,UCB公布了研究結果。盡管第80周時臨床癡呆評定量表總和(CDR-SB)——一種衡量認知和功能的指標——的總分未達到主要研究終點,但公司在其他關鍵次要終點上觀察到了顯著益處。 具體而言,與安慰劑相比,bepranemab在第80周時將關鍵大腦區域中tau積累的速度減緩了33%至58%。同時,該藥物在同一時期還使認知能力下降的速度減緩了21%至25%。 值得注意的是,在基線時tau負擔較低且非APOε4攜帶者的患者中也觀察到了改善,這部分患者約占整個研究人群的50%。對于這兩個預先定義的亞組,事后分析進一步顯示,高劑量bepranemab在80周時使關鍵腦區tau積累的速度減慢了63%至67%,并且使臨床疾病進展減慢了29%(以80周時CDR-SB的變化來衡量)。 此外,亞組分析還表明,根據次要/探索性終點,bepranemab在減緩疾病進展方面表現出色,包括第80周時日常生活活動能力指標的減緩幅度達到了41%至54%。 海得康”發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,更多問題,請咨詢海得康醫學顧問,電話:400-001-9769,海得康官網微信:15600654560。 【友情提示:本文僅作為參考意見。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況。圖片侵權,請聯系刪除! |