厄達替尼（Erdafitinib）是一種口服的選擇性泛FGFR酪氨酸激酶抑制劑，被用于治療攜帶有FGFR基因突變的多種實體瘤。在RAGNAR這項國際多中心研究中，厄達替尼展現出了其在多種FGFR突變實體瘤中的療效和安全性。

　　一、研究概況

　　研究名稱：RAGNAR（NCT04083976）

　　研究類型：單臂、開放標簽的國際試驗

　　研究地點：在15個國家的156個中心進行

　　納入患者：217名具有FGFR1/2/3/4突變或融合的不可切除、局部晚期或轉移性實體瘤患者

　　二、臨床效果

　　中位隨訪時間：17.9個月

　　客觀緩解率（ORR）：30%（95%CI，24%-36%），完全應答（CR）率為3%

　　中位應答時間：1.4個月

　　腫瘤負荷減輕患者比例：73%

　　中位應答持續時間（DOR）：6.9個月

　　中位無進展生存期（PFS）：4.2個月

　　中位總生存期：10.7個月

　　厄達替尼在多種類型的腫瘤中均顯示出了抗腫瘤活性，包括唾液腺癌、胰腺癌、膽管癌、子宮內膜癌、非鱗狀NSCLC、頭頸部鱗狀細胞癌、乳腺癌等。

　　三、安全性

　　厄達替尼治療中最常見的1至2級不良事件（TEAE）包括高磷血癥、腹瀉、口干和口腔炎。值得關注的是，有14%的患者出現了任何程度的中心性漿液性視網膜病變。此外，有100名患者發生了3級或以上的治療相關不良事件，最常見的是口腔炎、手足綜合征和高磷血癥。22人因不良反應停止治療。

　　四、用法用量

　　推薦的厄達替尼劑量為8 mg，口服，每日一次。在14至21天時，根據患者的耐受性（包括高磷血癥），劑量可增加至9 mg，每日一次。治療應持續到疾病進展或出現不可接受的毒性。

　　目前，厄達替尼在中國已申報上市，但尚未正式上市。對于國內患者而言，若需使用厄達替尼，可能需通過其他渠道獲取。

　　厄達替尼的價格因版本、來源地和規格不同而差異顯著。老撾東盟制藥、孟加拉耀品國際等已有仿制藥上市，價格范圍在幾百元到2000元不等。

　　厄達替尼在RAGNAR研究中展現出了廣泛的抗腫瘤活性和可管理的安全性，為攜帶FGFR基因突變的多種實體瘤患者提供了新的治療選擇。

　　厄達替尼仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫，　“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺，為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務必與醫生進行充分的溝通和討論。