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厄達替尼為FGFR3基因突變尿路上皮癌患者帶來新希望,厄達替尼仿制藥在哪里上市

时间:2024-11-05     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  尿路上皮癌,作為膀胱癌的主要類型,其治療一直面臨著諸多挑戰。特別是對于攜帶FGFR3基因突變的晚期或轉移性尿路上皮癌患者,預后往往較差,五年生存率僅為8%。然而,隨著厄達替尼(Erdafitinib)的獲批,這類患者終于迎來了新的有效治療選擇。

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  FGFR3是一組受體酪氨酸激酶,在細胞生長、分化、組織修復等生物過程中發揮著關鍵作用。然而,當FGFR3基因發生突變時,它可能被異常激活,導致癌細胞過度生長和存活。在轉移性尿路上皮癌患者中,多達20%的患者具有FGFR3基因突變,這使得他們成為厄達替尼治療的潛在受益者。

  厄達替尼的獲批基于3期THOR研究的數據支持。該研究包括兩個隊列,分別評估了厄達替尼與標準化療以及PD-1抑制劑帕博利珠單抗的療效對比。結果顯示,厄達替尼在治療攜帶FGFR3基因突變的局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者方面表現出色:

  降低死亡風險:與化療相比,厄達替尼治療將患者的死亡風險降低了36%。

  延長生存期:厄達替尼治療組的平均總生存期(OS)為12.1個月,顯著長于化療組的7.8個月。

  控制疾病進展:厄達替尼治療組的平均無進展生存期(PFS)為5.6個月,而化療組僅為2.7個月。

  提高緩解率:厄達替尼治療組的客觀緩解率(ORR)為35.3%,是化療組8.5%的4倍多。

  除了顯著的療效外,厄達替尼在安全性方面也表現出優勢。與化療相比,厄達替尼治療組的嚴重治療相關不良事件(TRAE)發生率更低,且因TRAE導致停止治療或死亡的患者比例也較低。這表明厄達替尼在治療過程中對患者的生活質量影響較小,更易于被患者接受。

  厄達替尼作為一種針對FGFR3基因突變的新型靶向藥物,以其顯著的療效和較好的安全性,為攜帶該突變的尿路上皮癌患者提供了新的治療希望。

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