關于布加替尼（Brigatinib）治療進展性NF2相關神經鞘瘤病（NF2-SWN）的臨床試驗結果總結。

　　NF2-SWN：這是一種罕見的腫瘤易感綜合征，主要表現為多發性前庭神經鞘瘤、非前庭神經鞘瘤、腦膜瘤和室管膜瘤。該病癥具有進行性，且目前尚無獲批的療法。

　　布加替尼：作為一種多種酪氨酸激酶抑制劑，已在臨床前研究中顯示出對NF2驅動的非前庭神經鞘瘤和腦膜瘤的活性。

　　試驗方法

　　設計：采用籃子設計的2期平臺試驗，針對12歲或以上的NF2-SWN和進行性腫瘤患者。

　　治療：患者接受口服布加替尼治療，劑量為每天180mg。

　　評估：中央審查委員會評估了每位患者的一個靶腫瘤和最多五個非靶腫瘤。主要關注靶腫瘤的影像學反應，同時評估安全性、所有腫瘤的反應率、聽力反應和患者報告的結局。

　　試驗結果

　　患者群體：共有40例進展性靶腫瘤患者參與試驗，中位年齡為26歲。

　　影像學反應：靶腫瘤影像學反應的腫瘤百分比為10%（95%置信區間[CI]，3-24）。

　　所有腫瘤的反應率為23%（95%CI，16-30），其中腦膜瘤和非前庭神經鞘瘤獲益最大。

　　腫瘤生長率：在治療期間，所有腫瘤類型的年化生長率均降低。

　　聽力改善：35%（95% CI，20-53）的合格耳朵出現聽力改善。

　　患者報告結局：探索性分析顯示，治療期間自我報告的疼痛嚴重程度有所降低。

　　安全性：未報告4級或5級治療相關不良事件。

　　布加替尼治療在多種NF2-SWN相關的腫瘤類型中產生了影像學反應，并在重度預處理的患者隊列中獲得了臨床益處。這些結果表明，布加替尼可能為NF2-SWN患者提供了一種新的治療選擇。

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