司替戊醇（Stiripentol）是一種用于治療兒童癲癇的藥物，特別是針對一種罕見但嚴重的癲癇綜合征——Dravet綜合征（又稱嬰兒嚴重肌陣攣性癲癇，SMEI）。以下是關于司替戊醇的詳細介紹：

　　一、基本信息

　　通用名稱：司替戊醇

　　英文名稱：Stiripentol

　　藥品類型：抗癲癇藥

　　處方類型：處方藥

　　醫保類型：非醫保

　　二、適應癥與用法用量

　　適應癥：司替戊醇主要用于治療6個月及以上、體重7kg或以上服用氯巴占的Dravet綜合征患者的癲癇發作。它通常作為輔助治療藥物，與氯巴占或丙戊酸鹽聯合使用，特別是當這些一線藥物效果不顯著時。

　　用法用量：推薦劑量為50mg/kg/天，分2或3次給藥（即16.67mg/kg每日3次或25mg/kg每日2次），具體取決于患者的年齡和體重。如果給定可用規格無法達到確切劑量，則四舍五入至最接近的可能劑量。最大推薦總劑量為3000mg/天。

　　三、作用機制

　　司替戊醇主要通過兩種機制發揮抗癲癇作用：

　　直接作用：司替戊醇是一種γ-氨基丁酸（GABA）A受體的變構調節劑，能夠增強GABA能神經傳導，從而抑制神經元過度興奮。

　　間接作用：司替戊醇還可以抑制多種肝細胞色素P450酶，特別是CYP2C19和CYP3A4，這會導致其他抗癲癇藥物（如氯巴占和丙戊酸鈉）的血藥濃度升高，進而增強其抗癲癇效果。

　　四、不良反應與注意事項

　　不良反應：司替戊醇最常見的不良反應包括嗜睡、食欲下降、體重減輕、共濟失調、躁動、低鉀血癥等。此外，還可能出現惡心、嘔吐、震顫、構音障礙等。

　　注意事項：

　　在使用司替戊醇之前，應進行全面的血液學評估，包括中性粒細胞和血小板計數。

　　在治療過程中，應定期監測肝功能和血液學指標。

　　司替戊醇可能與其他藥物發生相互作用，特別是那些通過CYP2C19和CYP3A4代謝的藥物。因此，在合并用藥時應謹慎，并根據需要調整劑量。

　　停藥時應逐漸減量，以避免癲癇發作頻率增加和癲癇持續狀態的風險。

　　五、市場與供應

　　原研藥：司替戊醇原研藥由法國Biocodex公司研發生產，并在多個國家和地區上市銷售。

　　仿制藥：國內已有藥廠成功仿制司替戊醇并獲批上市，如石家莊四藥有限公司的司替戊醇干混懸劑。

　　六、總結

　　司替戊醇是一種有效的抗癲癇藥物，特別是對于Dravet綜合征患者。它通過直接和間接作用機制發揮抗癲癇效果，但也可能伴隨一定的不良反應。在使用時，應嚴格遵循醫囑，注意監測相關指標，并根據需要調整治療方案。

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