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卡博替尼顯著改善晚期神經內分泌腫瘤患者的生存期,仿制藥上市了嗎

时间:2024-10-23     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  卡博替尼顯著改善晚期神經內分泌腫瘤患者無進展生存期,這一結論基于國際頂級醫學期刊《新英格蘭醫學雜志》上發表的一項3期臨床試驗研究結果。

  藥物類型:卡博替尼(Cabozantinib)是一種激酶抑制劑,目前以Cabometyx商品名上市。

  獲批適應癥:已獲批用于治療腎細胞癌、肝細胞癌和分化型甲狀腺癌。

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  作用靶點:包括MET、VEGFR1/2/3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT等多個靶點。

  試驗名稱:Phase 3 Trial of Cabozantinib to Treat Advanced Neuroendocrine Tumors(3期卡博替尼治療晚期神經內分泌腫瘤試驗)。

  試驗設計:雙盲、隨機、安慰劑對照試驗。

  患者隊列:包括胰腺外神經內分泌腫瘤患者和胰腺神經內分泌腫瘤患者兩個獨立隊列。

  治療方法:患者按2:1的比例隨機接受每天60mg劑量的卡博替尼或安慰劑治療。

  臨床試驗結果

  主要研究終點:無進展生存期(PFS)。

  胰腺外神經內分泌腫瘤患者:卡博替尼組中位PFS為8.4個月,安慰劑組為3.9個月(P<0.001)。

  胰腺神經內分泌腫瘤患者:卡博替尼組中位PFS為13.8個月,安慰劑組為4.4個月(P<0.001)。

  次要研究終點:

  客觀緩解率:卡博替尼組在胰腺外和胰腺神經內分泌腫瘤患者中分別為5%和19%,安慰劑組均為0%。

  總生存期:雖然未給出具體數值,但研究提到了卡博替尼組與安慰劑組在總生存期上的差異未達到統計學意義。

  安全性:卡博替尼組有62%至65%的患者出現≥3級的不良事件,常見的不良事件包括高血壓、疲勞、腹瀉和血栓栓塞事件。

  對于晚期神經內分泌腫瘤患者,尤其是那些在接受1-2線全身治療后疾病仍進展的患者,卡博替尼提供了一種新的治療選擇。

  臨床試驗結果顯示,卡博替尼能夠顯著延長患者的無進展生存期,為患者帶來更長的生存時間。

  雖然卡博替尼治療伴隨一定的不良事件,但這些事件與其已知的安全性特征一致,且在治療過程中可通過適當的醫療管理進行控制。

  綜上,卡博替尼在晚期神經內分泌腫瘤治療中展現出了顯著的療效和安全性,為患者帶來了新的希望。

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  溫馨提示:本文內容僅供參考,并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間,請與醫生保持密切聯系,及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題,請聯系我們進行刪除。

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