Spartalizumab（斯巴達珠單抗）聯合達拉非尼和曲美替尼治療黑色素瘤的療效評估，主要通過一項名為COMBI-i的III期臨床試驗來進行。以下是對該試驗及其結果的詳細分析：

　　目的：評估spartalizumab（一種抗程序化死亡受體1抗體）聯合達拉非尼和曲美替尼（sparta-DabTram）對比安慰劑加達拉非尼和曲美替尼（安慰劑-DabTram）在BRAF V600突變的不可切除或轉移性黑色素瘤患者中的療效和安全性。

　　患者群體：納入的患者年齡≥18歲，患有不可切除或轉移性BRAF V600突變的黑色素瘤。

　　治療方案：Spartalizumab組接受每4周一次的400 mg靜脈注射，同時口服達拉非尼150 mg，每天兩次，以及曲美替尼2 mg，每天一次。安慰劑組則接受相同給藥方案的安慰劑加達拉非尼和曲美替尼。

　　主要終點：研究者評估的無進展生存期（PFS）。

　　次要終點：包括總生存期（OS）等。

　　無進展生存期（PFS）：Sparta-DabTram組的中位PFS為16.2個月（95%CI，12.7至23.9個月），而安慰劑-DabTram組為12.0個月（95%CI，10.2至15.4個月）。盡管Sparta-DabTram組的PFS數值上更長，但差異并未達到統計學顯著性（HR，0.82[95%CI，0.66至1.03]；P=0.042[單側]；不顯著）。

　　客觀反應率（ORR）：Sparta-DabTram組的ORR為69%（267名患者中的183名），而安慰劑-DabTram組為64%（265名患者中的170名）。

　　安全性：Sparta-DabTram治療組有55%的患者（267人中的146人）發生≥3級治療相關的不良事件，而安慰劑-DabTram治療組有33%的患者（264人中的88人）發生。

　　美國國立綜合癌癥網絡（NCCN）等權威機構發布的黑色素瘤治療指南中，雖然未直接提及sparta-DabTram組合，但強調了基于分子特征的個體化治療策略的重要性，這為本研究的未來方向提供了理論依據。

　　Spartalizumab聯合達拉非尼和曲美替尼治療黑色素瘤的療效評估結果顯示，盡管該組合在PFS和ORR上表現出一定的優勢，但差異未達到統計學顯著性，因此不支持其廣泛一線使用。

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