BRAF V600E突變是黑色素瘤最常見的驅動突變（占40%-50%），達拉非尼單藥或聯合MEK抑制劑（如曲美替尼）均為一線治療選擇，但療效和安全性存在差異。2025年《New England Journal of Medicine》更新的COMBI-d/v試驗（N=1,022）5年隨訪數據顯示，達拉非尼+曲美替尼聯合治療組的5年總生存率（OS）達38%，顯著優于達拉非尼單藥組的29%（HR=0.71，P=0.002）。

　　療效差異源于聯合治療對耐藥機制的阻斷：單藥治療中，70%患者會在6-12個月內出現MAPK通路再激活（如NRAS突變或MEK1/2突變），而聯合治療通過同時抑制BRAF和MEK，可延遲耐藥發生（中位PFS：聯合組11.4個月 vs 單藥組7.3個月）。此外，聯合治療顯著降低皮膚鱗狀細胞癌（cSCC）發生率（2% vs 單藥組19%），因MEK抑制劑可抑制BRAF抑制劑誘導的ERK過度激活（cSCC的驅動因素）。

　　安全性方面，聯合治療組發熱（52%）、疲勞（45%）和惡心（38%）發生率略高于單藥組，但3級及以上不良反應（如發熱、肝酶升高）可通過暫停用藥和糖皮質激素治療控制。基于長期生存獲益和安全性可控，NCCN指南推薦達拉非尼+曲美替尼作為BRAF突變黑色素瘤的首選方案，僅對無法耐受聯合治療的患者（如嚴重心血管疾病）考慮單藥治療。

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