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達拉非尼的長期治療安全性:哪些不良反應需警惕?

时间:2025-07-11     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  作為BRAF V600突變實體瘤的標準治療藥物,達拉非尼的長期安全性數據揭示其“雙刃劍”特性。綜合III期臨床研究及真實世界數據,治療滿12個月的患者中,皮膚毒性發生率達82%,其中3級角化棘皮瘤需手術干預的比例為12%。

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  心血管系統風險隨療程延長顯著上升。達拉非尼聯合曲美替尼治療黑色素瘤的5年隨訪顯示,左心室射血分數(LVEF)下降≥10%的患者占比從第1年的3%升至第5年的18%,建議每3個月進行超聲心動圖監測。此外,繼發性惡性腫瘤風險不容忽視,治療前3年新發非黑色素瘤皮膚癌的年化發生率為6.7%,需每6個月進行全身皮膚檢查。

  代謝異常方面,長期治療組高血糖發生率較基線升高2.1倍,糖尿病前期患者轉歸為糖尿病的風險增加3.4倍。建議治療期間采用動態血糖監測,將空腹血糖控制在7.0mmol/L以下。

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