2024年，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）正式批準(zhǔn)達(dá)拉非尼（Dabrafenib）聯(lián)合曲美替尼（Trametinib）用于BRAF V600突變陽性局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的一線治療，標(biāo)志著該靶向方案從黑色素瘤領(lǐng)域向肺癌的重大跨越。此前，達(dá)拉非尼僅在中國獲批用于BRAF V600突變黑色素瘤，而全球范圍內(nèi)，其肺癌適應(yīng)癥已獲FDA批準(zhǔn)多年。

　　此次獲批基于III期臨床研究（NCT01753713）的中國亞組數(shù)據(jù)：在102例BRAF V600突變NSCLC患者中，聯(lián)合治療組的客觀緩解率（ORR）達(dá)68.6%，中位無進(jìn)展生存期（PFS）為14.6個月，顯著優(yōu)于傳統(tǒng)化療（ORR 25.8%，PFS 7.3個月）。值得注意的是，中國患者群體中，EGFR/ALK野生型比例高達(dá)92%，與全球數(shù)據(jù)一致，進(jìn)一步驗證了BRAF突變作為獨(dú)立驅(qū)動基因的靶向治療價值。

　　從黑色素瘤到肺癌的適應(yīng)癥拓展，反映了精準(zhǔn)醫(yī)療從單瘤種向泛癌種的發(fā)展趨勢。

　　達(dá)拉非尼仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫(yī)，　“海得康”作為一個專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺，為患者提供有關(guān)該藥物的詳細(xì)信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態(tài)知識和經(jīng)驗，能夠為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要，可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。

　　免責(zé)聲明：以上文章所有內(nèi)容均根據(jù)公開信息查詢整理發(fā)布，如有雷同或侵權(quán)請聯(lián)系刪除。所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息僅供參考，并不能替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在使用前或更改任何藥物治療方案前，請務(wù)必與醫(yī)生進(jìn)行充分的溝通和討論。圖片來源網(wǎng)絡(luò)，如有侵權(quán)請聯(lián)系刪除。