目前，尚無針對神經母細胞瘤RAS病毒（v-ras）腫瘤基因同源物（NRAS）突變的黑色素瘤患者的批準靶向療法。

　　在這項Ib期升級/擴展研究（ClinicalTrials.gov標識符：NCT02974725）中，研究人員評估了納波拉非尼（LXH254，一種BRAF/CRAF蛋白激酶抑制劑）與曲美替尼聯合治療晚期/轉移性KRAS或BRAF突變的非小細胞肺癌（升級組）或NRAS突變的黑色素瘤（升級組和擴展組）患者的安全性、耐受性和初步抗腫瘤活性。

　　研究結果顯示，共有36名和30名患者分別參加了升級和擴展治療。在升級階段，6名患者報告了≥3級的劑量限制性毒性，包括痤瘡性皮炎（2例）、斑丘疹（2例）、脂肪酶增加（1例）和Stevens-Johnson綜合征（1例）。擴展階段的推薦劑量為納波拉非尼200毫克，每天兩次，加曲美替尼1毫克，每天一次；或納波拉非尼400毫克，每天兩次，加曲美替尼0.5毫克，每天一次。在擴展期間，所有30名患者均出現了治療相關的不良事件，其中最常見的是皮疹（80%，24例）、血肌酸磷酸激酶升高、腹瀉和惡心（各30%，9例）。在擴展組中，客觀緩解率、中位緩解時間和中位無進展生存期分別為46.7%（95%CI：21.3%-73.4%；15名患者中有7名）、3.75個月（95%CI：1.97個月-無法估計）和5.52個月。在接受納波拉非尼200毫克每天兩次加曲美替尼1毫克每天一次治療的患者中，這些指標分別為13.3%（95%CI：1.7%-40.5%；15名患者中的2名）、3.75個月（95%CI：2.04個月-無法估計）和4.21個月；在接受納波拉非尼400毫克每天兩次加曲美替尼0.5毫克每天一次治療的患者中，也觀察到了相應的療效。

　　該研究結果表明納波拉非尼聯合曲美替尼在NRAS突變的黑色素瘤患者中顯示出良好的初步抗腫瘤活性。目前，旨在降低皮膚相關事件發生率的預防性策略正在研究中。

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