新藥Akantior（Polihexanide）在歐盟獲批用于治療棘阿米巴性角膜炎（AK），以下是關(guān)于該藥物及疾病的介紹：

　　新藥Akantior（Polihexanide）概述

　　批準(zhǔn)時間：2024年8月26日，由歐盟委員會批準(zhǔn)。

　　用途：用于治療12歲以上棘阿米巴性角膜炎（AK）青少年和成人患者。

　　藥物特性：Akantior（0.08% polihexanide）是一種抗阿米巴聚合物，其配方濃度為0.8mg/ml（0.08%），可作為單劑量容器中的單一療法眼藥水使用。

　　臨床試驗數(shù)據(jù)：

　　在3期臨床試驗中，接受Akantior單藥治療的患者中，84.8%的患者在中位治療時間為4個月時達(dá)到AK疾病和相關(guān)炎癥消失的標(biāo)準(zhǔn)。

　　只有3%接受治療的患者在試驗期間需要接受角膜移植，遠(yuǎn)低于此前研究顯示的25%以上的角膜移植比例。

　　監(jiān)管資格：歐盟委員會和美國FDA均已授予Akantior治療棘阿米巴性角膜炎的孤兒藥資格。

　　棘阿米巴性角膜炎（Acanthamoeba Keratitis，AK）是一種極為罕見、嚴(yán)重、進(jìn)行性并威脅視力的角膜感染。主要癥狀包括視力低下、潛在的失明甚至失去眼球。患者通常經(jīng)歷難以忍受的疼痛和極度的畏光，這些癥狀在緩解之前嚴(yán)重影響患者的正常工作和生活。

　　患者群體：AK影響所有年齡段的人群，但大多數(shù)是年輕或中年軟性隱形眼鏡佩戴者。

　　新藥Akantior（Polihexanide）的意義

　　治療突破：作為歐洲首個也是唯一一個獲批用于治療AK的藥物，Akantior為棘阿米巴性角膜炎患者提供了新的治療選擇。

　　療效顯著：臨床試驗數(shù)據(jù)表明，Akantior在治療AK方面表現(xiàn)出顯著的療效，能夠顯著降低患者接受角膜移植的比例。

　　Akantior的上市有望改善AK患者的生活質(zhì)量，減少因疾病帶來的疼痛和視力損害。

　　Akantior（Polihexanide）在歐盟的獲批標(biāo)志著棘阿米巴性角膜炎治療領(lǐng)域的重要進(jìn)展，為患者帶來了新的希望和更好的治療效果。

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