Hympavzi（馬塔西單抗/marstacimab）是一款創新藥物，已在美國獲得批準，用于預防或減少12歲及以上血友病A和血友病B患者的出血。

　　名稱：Hympavzi（馬塔西單抗/marstacimab）

　　批準機構：美國食品藥品監督管理局（FDA）

　　批準時間：近期（具體日期可能因不同報道而略有差異）

　　用途：預防或減少12歲及以上血友病A和血友病B患者的出血

　　作用機制

　　獨特機制：Hympavzi通過靶向組織因子途徑抑制劑（TFPI），重新建立出血和凝血之間的平衡，從而減少出血事件。

　　給藥方式：僅需每周一次皮下注射，相比傳統療法的頻繁靜脈輸注，極大地提高了患者的治療便利性和依從性。

　　臨床試驗與療效

　　研究設計：Hympavzi的批準主要基于一項開放標簽、多中心研究。該研究納入了116名患有嚴重血友病A或嚴重血友病B的成人和兒童男性患者，這些患者體內均不含凝血因子抑制劑。

　　療效衡量：主要衡量標準是患者的年化出血率（ABR）。

　　療效結果：

　　在研究前六個月接受按需因子替代治療的患者中，估計年化出血率為38，而Hympavzi治療期間的估計年化出血率為3.2，表明Hympavzi顯著優于按需因子替代療法。

　　在最初六個月內接受預防性因子替代療法患者的估計年化出血率為7.85，而在隨后的12個月接受Hympavzi預防治療期間，估計年化出血率為5.08，顯示接受Hympavzi治療的患者具有相似的出血率，進一步驗證了其療效。

　　安全性：Hympavzi在臨床試驗中表現出良好的安全性。

　　不良反應：最常報告的不良反應（≥3%的患者）包括注射部位反應、頭痛和瘙癢。此外，藥物標簽還攜帶有關于循環血栓（血栓栓塞事件）、過敏癥和胚胎胎兒毒性的警告和注意事項。

　　Hympavzi（馬塔西單抗/marstacimab）是一款具有獨特作用機制的創新藥物，已在美國獲得批準用于預防或減少12歲及以上血友病A和血友病B患者的出血。其每周一次皮下注射的給藥方式、顯著的療效和良好的安全性使其在臨床應用中具有廣闊的前景。

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