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Mirikizumab在克羅恩病3期研究中的展現

时间:2024-10-18     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  白細胞介素23p19拮抗劑mirikizumab治療克羅恩病的3期研究一年組織學成果。

  VIVID-1后期試驗旨在評估mirikizumab與安慰劑或強生公司的Stelara(ustekinumab)相比,對于中度至重度活動性克羅恩病成人患者的安全性和有效性,無論患者之前是否經歷過生物制劑治療失敗。

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  克羅恩病是兩種主要的炎癥性腸病(IBD)之一,在美國,每100人中就有1人受此疾病困擾。該病會引發持續腹瀉、腹痛等癥狀,若不加控制,可能導致需要住院和手術干預的并發癥。

  mirikizumab已獲批準,用于治療成人中度至重度活動性潰瘍性結腸炎(另一種主要的炎癥性腸病形式),商品名為Omvoh。

  根據今年歐洲胃腸病學聯合會周上發布的VIVID-1研究結果,接受mirikizumab治療的患者中,有58.2%在第52周達到組織學反應,而接受Stelara治療的患者中,這一比例僅為48.8%。

  特別值得一提的是,在基線時患有活動性組織學疾病且至少經歷過一次生物制劑治療失敗的患者中,mirikizumab在第52周時展現出了更高的組織學反應率,分別為56.5%和41.3%。此外,在這一特定人群中,接受mirikizumab治療的患者中有39.6%在第52周時達到了內鏡組織學反應,而接受Stelara治療的患者中這一比例僅為27.8%。

  與安慰劑相比,在第12周和第52周的所有組織學和組織學內窺鏡終點方面也均取得了具有統計學意義的顯著改善。

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