關于妥拉美替尼（HL-085）與維莫非尼聯合治療BRAF V600突變實體瘤的I期臨床試驗，以下是對該研究方法的概述、研究結果的總結。

　　BRAF V600突變是多種癌癥（如黑色素瘤、甲狀腺癌、結直腸癌和非小細胞肺癌）的驅動因素。

　　BRAF抑制劑（BRAFi）單藥治療雖然在BRAF V600突變型晚期癌癥患者中顯示出一定療效，但中位無進展生存期有限，且易產生耐藥性。

　　為克服BRAFi單藥治療的局限性，研究者們嘗試將BRAFi與MEK抑制劑（MEKi）聯合使用，以增強抗腫瘤活性。

　　本研究旨在評估妥拉美替尼（HL-085）與維莫非尼聯合治療BRAF V600突變型晚期實體瘤的安全性、藥代動力學和初步療效。

　　這是一項開放標簽、單臂、多中心、I期臨床試驗，在中國多家醫院開展。試驗分為劑量遞增階段和劑量擴展階段，患者接受不同劑量的妥拉美替尼和維莫非尼組合治療。

　　主要終點包括安全性、最大耐受劑量（MTD）和劑量限制性毒性（DLT）的確定，以及推薦II期劑量（RP2D）的確定。次要終點包括客觀緩解率（ORR）、緩解持續時間（DoR）、疾病控制率（DCR）、無進展生存期（PFS）和藥代動力學（PK）特征。

　　安全性：未發生劑量限制性毒性。最常見的治療相關不良事件包括貧血、血肌酸激酶升高和皮疹。部分患者因治療相關不良事件退出研究或死亡，但整體安全性特征與其他BRAF抑制劑和MEK抑制劑組合一致。

　　療效：在非小細胞肺癌（NSCLC）患者中，客觀緩解率為60.6%，中位無進展生存期為10.5個月，中位緩解持續時間為11.3個月。推薦II期劑量為妥拉美替尼9 mg bid + 維莫非尼720 mg bid。

　　在結直腸癌（CRC）、甲狀腺乳頭狀癌（PTC）、黑色素瘤和胰腺癌患者中，也觀察到了不同程度的療效，但具體數據尚不完全。

　　妥拉美替尼與維莫非尼聯合治療BRAF V600突變實體瘤在I期臨床試驗中展現出了良好的安全性和初步療效。

　　該組合治療在NSCLC患者中顯示出持久的抗腫瘤活性，為BRAF V600突變型晚期癌癥患者提供了新的治療選擇。

　　然而，由于這是I期臨床試驗，其結果尚需在更大規模的前瞻性研究中進一步驗證。

　　妥拉美替尼與維莫非尼的聯合治療在BRAF V600突變實體瘤的治療中展現出了潛力，但未來仍需更多研究來明確其最佳劑量方案、長期療效和安全性。

　　據悉，維莫非尼的仿制藥已在印度正式上市。對于需要購買此藥的患者來說，現在有了更多的選擇。若考慮購買此藥，患者可以選擇前往國外就醫，并在當地合法購買該藥品。仿制藥為那些尋求更經濟、有效治療方案的患者帶來了希望�！昂５每怠弊鳛橐粋�專業的醫療咨詢平臺，有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。

　　請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，具體用藥還請務必與醫生進行充分的溝通和討論。