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帕博利珠單抗和侖伐替尼聯(lián)合治療晚期和復(fù)發(fā)性子宮內(nèi)膜癌的療效,侖伐替尼仿制藥多少錢一盒

时间:2024-10-17     作者:醫(yī)學(xué)編輯陳筱曦   阅读

  關(guān)于帕博利珠單抗和侖伐替尼聯(lián)合治療晚期和復(fù)發(fā)性子宮內(nèi)膜癌的療效、安全性和耐受性,以下是根據(jù)多項權(quán)威臨床試驗和研究的數(shù)據(jù)歸納:

  療效數(shù)據(jù)

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  KEYNOTE-146試驗

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  · 這是一項Ⅰb/Ⅱ期研究,評估了侖伐替尼聯(lián)合帕博利珠單抗在既往治療的晚期子宮內(nèi)膜癌患者中的療效。

  · 數(shù)據(jù)截止日期為2020年8月18日,中位隨訪時間為34.7個月。

  · 客觀緩解率(ORR)為39.8%,其中8.3%的患者獲得完全緩解,31.5%獲得部分緩解。

  · 中位緩解持續(xù)時間(DOR)為22.9個月。

  · 中位無進(jìn)展生存期(PFS)為7.4個月。

  · 中位總生存期(OS)為17.7個月。

  ·

  KEYNOTE-775試驗

  ·

  · 這是一項多中心、開放標(biāo)簽、隨機(jī)對照的Ⅲ期研究,旨在進(jìn)一步評估侖伐替尼聯(lián)合帕博利珠單抗在晚期和復(fù)發(fā)性子宮內(nèi)膜癌患者中的療效。

  · 納入了827例患者,隨機(jī)分配接受侖伐替尼聯(lián)合帕博利珠單抗或醫(yī)師選擇的化療。

  · 聯(lián)合治療組的中位PFS為7.3個月,顯著優(yōu)于化療組的3.8個月(HR=0.56;95% CI: 0.48~0.66)。

  · 聯(lián)合治療組的中位OS為18.7個月,也顯著優(yōu)于化療組的11.9個月(HR=0.65;95% CI: 0.55~0.77)。

  · 在錯配修復(fù)功能正常(pMMR)的患者中,聯(lián)合治療同樣顯示出PFS和OS的顯著延長。

  安全性數(shù)據(jù)

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  KEYNOTE-146試驗

  ·

  · 104例(96.3%)患者發(fā)生了任意級別的治療相關(guān)不良事件(AE)。

  · 最常見的≥3級治療相關(guān)不良事件包括高血壓(33.3%)、脂肪酶升高(9.3%)、疲勞(8.3%)和腹瀉(7.4%)。

  · ≤3級治療期間出現(xiàn)的不良事件(TEAE)發(fā)生率為87.0%,≥4級TEAE的發(fā)生率為9.3%。

  ·

  KEYNOTE-775試驗

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  · 在聯(lián)合治療組中,幾乎所有患者(>99%)在治療期間都出現(xiàn)了不良事件。

  · 最常見的AE是高血壓(64.0%),而在化療組中,最常見的AE是貧血(48.7%)。

  · 聯(lián)合治療組88.9%的患者發(fā)生≥3級不良事件,而化療組為72.7%。

  · 聯(lián)合治療組最常見的嚴(yán)重不良事件是高血壓(4.2%),化療組則為發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥(4.1%)。

  耐受性觀察

  · 盡管聯(lián)合治療組的不良事件發(fā)生率較高,但大多數(shù)事件是可控的,且通過支持療法和劑量調(diào)整可以有效管理。

  · 在KEYNOTE-146和KEYNOTE-775試驗中,侖伐替尼聯(lián)合帕博利珠單抗的耐受性總體良好,患者能夠持續(xù)接受治療并從中獲益。

  帕博利珠單抗和侖伐替尼聯(lián)合治療晚期和復(fù)發(fā)性子宮內(nèi)膜癌顯示出顯著的療效,同時安全性和耐受性方面也在可接受范圍內(nèi)。這些數(shù)據(jù)支持了該聯(lián)合治療方案作為這些患者的一種有效治療選擇。

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  溫馨提示:本文內(nèi)容僅供參考,并不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的實(shí)際情況綜合評估后確定。在用藥期間,請與醫(yī)生保持密切聯(lián)系,及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權(quán)問題,請聯(lián)系我們進(jìn)行刪除。

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