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研究：派姆單抗聯合放化療用于局部晚期宮頸癌的療效與安全性評估时间：2024-04-01 作者：醫學編輯李可艾 阅读 派姆單抗已在持續性、復發性或轉移性宮頸癌的治療中展現出療效，且免疫療法有望增強放化療的效果。為進一步探究其療效與安全性，研究人員開展了一項隨機、雙盲、安慰劑對照的3期臨床試驗（ENGOT-cx11/GOG-3047/KEYNOTE-A18）。
該試驗在全球30個國家的176個醫療中心進行，共招募了1060名新診斷的高危局部晚期宮頸癌患者。患者被隨機分配（1:1）至派姆單抗聯合放化療組或安慰劑聯合放化療組。治療包括每3周接受5個周期的派姆單抗（200mg）或安慰劑加放化療，隨后每6周接受15個周期的派姆單抗（400mg）或安慰劑。主要終點為無進展生存期和總生存期，評估標準采用實體瘤反應評估標準1.1版。
截至數據截止日（2023年1月9日），兩組的中位隨訪時間均為17.9個月。結果顯示，派姆單抗聯合放化療組在24個月時的無進展生存率為68%，顯著高于安慰劑組的57%。疾病進展或死亡的風險比降低至0.70，滿足了研究的主要目標。盡管總生存期數據尚未達到統計學顯著性界限，但派姆單抗聯合放化療組在24個月時的總生存率為87%，略高于安慰劑組的81%。
在安全性方面，派姆單抗聯合放化療組3級或以上不良事件發生率為75%，與安慰劑組的69%相當。這表明派姆單抗在聯合放化療方案中并未顯著增加不良反應的發生率。 |
