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FDA完全批準Tivdak治療復發或轉移性宮頸癌

时间:2024-05-07     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  美國食品和藥物管理局(FDA)已完全批準Tivdak(tisotumab vedotin-tftv)用于治療復發或轉移性宮頸癌。

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  高達15%的成年宮頸癌患者在診斷時就出現轉移性疾病,對于早期診斷并接受治療的患者,高達61%的患者會出現疾病復發。

  Tivdak的最新批準得到了后期innovaTV 301試驗的積極結果的支持,該藥物由Genmab的針對組織因子的人單克隆抗體和輝瑞的ADC技術組成。

  該研究達到了主要終點,證明與化療相比,接受Tivdak治療的既往復發性或轉移性宮頸癌成人患者的總體生存獲益。

  無進展生存期和確認的客觀緩解率的次要終點也得到滿足,并且該藥物的安全性與其已知的安全性一致。

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