新診斷多發性骨髓瘤（NDMM）患者的中位年齡較高，且衰弱狀態與生存期較差相關。持續使用蛋白酶體抑制劑（PI）如伊沙佐米，或使用較高累積劑量，可改善遠期預后。因此，國內專家開展了一項前瞻性多中心研究，以分析兩種伊沙佐米為基礎的一線方案（IRd或IDd，隨后伊沙佐米/地塞米松維持治療）在老年衰弱NDMM患者中的療效和安全性。

　　該前瞻、多中心、非隨機、同期對照研究在國內15家中心進行，納入≥65歲、根據IMWG衰弱評分或梅奧衰弱評分定義為衰弱的NDMM患者。患者根據醫生判斷接受IRd（伊沙佐米、來那度胺、地塞米松）或IDd（伊沙佐米、聚乙二醇脂質體多柔比星、地塞米松）治療，隨后進行伊沙佐米/地塞米松維持治療。主要終點為不同誘導方案的總體緩解率（ORR，≥部分緩解），次要終點包括無進展生存期（PFS）、總生存期（OS）等。

　　共納入120例患者，分別分配到IRd組（60例）或IDd組（60例）。所有患者均符合衰弱標準。中位年齡為71歲，其中31.7%的患者≥75歲。

　　緩解：IRd組和IDd組的ORR分別為82%和77%，其中完全緩解（CR）患者分別為25%和12%。兩組療效差異無統計學意義，且臨床緩解深度均隨療程增加而提高。IDd方案不劣于IRd方案，也不非劣于IRd方案。

　　生存期：中位隨訪34.3個月，所有患者的中位PFS為18.5個月，IRd組和IDd組分別為21.6個月和13.9個月（P=0.0097）。中位OS為42.3個月，IRd組和IDd組分別為未達到和29.2個月（P=0.0039）。

　　安全性和耐受性：IRd組和IDd組分別有17%和22%的患者報告≥3級血液學不良事件，23%和35%的患者報告≥3級非血液學不良事件。最常見的非血液學≥3級不良事件為感染和胃腸道不良事件。IDd組有1例患者發生3級周圍神經病變。

　　生活質量：經8個周期誘導治療后，IRd組和IDd組的生活質量評分逐漸升高，且改善具有統計學意義（P<0.001），并在誘導治療第2周期后已經具有臨床意義。

　　該研究表明，在老年衰弱NDMM患者中，含伊沙佐米的IRd和IDd方案均顯示出可接受的療效和安全性。盡管IDd組的PFS和OS短于IRd組，但全口服門診IRd方案序貫維持治療可作為這類患者的一種選擇，因其療效可接受、可改善生活質量且嚴重不良事件更少。這些結果為老年衰弱NDMM患者提供了新的治療選擇，并有助于優化其治療策略。

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