新藥的發(fā)展顯著改善了多發(fā)性骨髓瘤(MM)患者的預(yù)后，但復(fù)發(fā)和難治性多發(fā)性骨髓瘤(RRMM)的治療仍然具有挑戰(zhàn)性。《American Journal of Hematology》近期發(fā)表了一項國際性、單臂2期研究的最終分析結(jié)果，該研究評估了口服蛋白酶體抑制劑(PI)伊沙佐米聯(lián)合達(dá)雷妥尤單抗和地塞米松（IDd方案）治療既往接受過1-3線治療的RRMM患者的療效和安全性。

　　研究共納入61例RRMM患者，中位年齡為69歲，其中19.7%的患者年齡≥75歲。

　　86.9%的患者為白人，14.8%的患者為ISS III期，14.8%的患者既往接受過三線治療。

　　高危和擴大的高危細(xì)胞遺傳學(xué)患者分別有24.6%和41.0%，來那度胺難治患者有34.4%。

　　在59例可評價療效的患者中，總緩解率（ORR）為64.4%，其中2例患者達(dá)到嚴(yán)格完全緩解（sCR），6例達(dá)到完全緩解（CR），10例達(dá)到非常好的部分緩解（VGPR），20例達(dá)到部分緩解（PR）。

　　≥VGPR率為30.5%，且在IDd治療過程中，達(dá)到≥VGPR的患者比例逐漸增加。

　　中位隨訪31.6個月，所有61例患者的中位無進(jìn)展生存期（PFS）為16.8個月；在預(yù)高危和擴大的高危細(xì)胞遺傳學(xué)亞組中，中位PFS分別為8.7個月和7.2個月；在來那度胺難治性患者中，中位PFS為12.6個月。

　　中位隨訪32.5個月，18例死亡，未達(dá)到中位總生存期（OS）；1年OS率為91.4%。

　　患者接受IDd治療的中位數(shù)為16個周期。

　　伊沙佐米、達(dá)雷妥尤單抗和地塞米松的中位相對劑量強度（RDI）分別為98.9%、97.4%和92.9%。

　　96.7%的患者發(fā)生了任何級別的治療期間發(fā)生的不良事件（TEAE），54.1%的患者發(fā)生≥3級TEAE；嚴(yán)重TEAE發(fā)生27例（44.3%）。

　　最常見的TEAE為腹瀉、貧血和血小板減少；最常見的≥3級TEAE為血小板減少和肺炎。

　　5例患者死亡，均與研究藥物無關(guān)。

　　所有級別和≥3級周圍神經(jīng)病變（PN）發(fā)生率分別為18.0%和1.6%。

　　該前瞻性2期研究顯示，IDd方案在RRMM患者中顯示出積極的風(fēng)險-獲益特征，并且在各重要臨床亞組（如高危、來那度胺難治、高齡、既往PI/IMiD暴露）中均有效，沒有新的安全信號。在整個治療過程中，患者的生活質(zhì)量一般保持不變。這些結(jié)果為RRMM患者提供了一種新的治療選擇。

　　伊沙佐米仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫(yī)，　“海得康”作為一個專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺，為患者提供有關(guān)該藥物的詳細(xì)信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態(tài)知識和經(jīng)驗，能夠為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要，可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考，并不應(yīng)替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務(wù)必與醫(yī)生進(jìn)行充分的溝通和討論。