基于來那度胺-地塞米松 (Rd) 的連續方案是不符合移植條件的新確診多發性骨髓瘤 (NDMM) 患者的標準治療之一。口服蛋白酶體抑制劑伊沙佐米適用于連續給藥，具有可預測且可控的毒性。

　　TOURMALINE-MM2試驗是一項雙盲、安慰劑對照的臨床試驗，招募了不符合移植條件的NDMM患者，隨機分成兩組，分別接受伊沙佐米 4mg（n=351）或安慰劑（n=354）聯合Rd治療。18個療程后，停用地塞米松，繼續采用減劑量伊沙佐米（3 mg）和來那度胺（10 mg）治療，直至病情進展或出現不可耐受的毒性。主要終點是無進展生存期（PFS）。

　　伊沙佐米-Rd組和安慰劑-Rd組的中位隨訪時間分別為53.3個月和55.8個月，中位PFS分別為35.3個月和21.8個月（風險比[HR] 0.830, 95%CI 0.676-1.019；p=0.073）。與安慰劑-Rd組相比，伊沙佐米-Rd組的完全緩解率（26% vs 14%；優勢比[OR] 2.10；p<0.001）和≥非常好的部分緩解率（63% vs 48%；OR 1.87；p<0.001）均顯著提高。

　　在預先指定的高風險細胞遺傳學亞組中，伊沙佐米-Rd組和安慰劑-Rd組的中位PFS分別為23.8個月和18.0個月（HR 0.690；p=0.019）。

　　大多數需緊急治療的不良事件（TEAE）為1/2級。伊沙佐米-Rd組和安慰劑-Rd組中，分別有88%和81%的患者經歷了≥3級TEAE，66%和62%的患者經歷了嚴重TEAE，且分別有35%和27%的TEAE病例導致了治療中斷；兩組中分別有8%和6%的患者在研究期間死亡。

　　將伊沙佐米添加到Rd方案中是可耐受的，未引發新的安全信號，并使PFS獲得具有臨床意義的13.5個月延長。因此，伊沙佐米-Rd為能從全口服三聯療法中獲益的患者提供了新的治療選擇。

　　伊沙佐米仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫，　“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺，為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務必與醫生進行充分的溝通和討論。