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伊沙佐米聯(lián)合達(dá)雷木單抗及低劑量地塞米松用于多發(fā)性骨髓瘤體弱患者的治療,伊沙佐米仿制藥在哪里上市

时间:2024-10-15     作者:醫(yī)學(xué)編輯李可艾   阅读

  伊沙佐米(Ixazomib)聯(lián)合達(dá)雷木單抗(Daratumumab)及低劑量地塞米松(Dexamethasone,簡稱Dex)用于多發(fā)性骨髓瘤體弱患者的治療,展現(xiàn)了一定的療效和耐受性,但同時也存在一些挑戰(zhàn)。以下是對該臨床試驗的詳細(xì)解讀:

  目標(biāo)人群:新確診且符合國際骨髓瘤工作組體弱指數(shù)定義的多發(fā)性骨髓瘤體弱患者。

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  治療方案:9個誘導(dǎo)療程的Ixa-Dara-dex,隨后是至少2年的Ixa-Dara維持治療。

  總緩解率:誘導(dǎo)治療過程中,總緩解率達(dá)到了78%,表明該方案對體弱患者具有一定的治療效果。

  無進(jìn)展生存期(PFS):中位隨訪22.9年后,中位PFS為13.8個月。對于不同年齡段和體弱參數(shù)的患者,PFS有所不同,但總體顯示出一定的療效。

  總存活率(OS):12個月OS為78%,同樣顯示出該方案對體弱患者的生存有積極影響。

  治療中斷:51%的患者中,誘導(dǎo)化療需提前終止。其中,6%因不遵守研究治療規(guī)定,9%因死亡(主要為毒副作用所致)。這表明該方案在部分體弱患者中可能存在較大的毒副作用風(fēng)險。

  生活質(zhì)量:在誘導(dǎo)治療期間,患者的生活質(zhì)量有所提高,且在三個誘導(dǎo)治療療程后已具有顯著的臨床意義。這表明該方案在改善患者生活質(zhì)量方面具有一定效果。

  優(yōu)點:Ixa-Dara-dex方案為多發(fā)性骨髓瘤體弱患者提供了一種新的治療選擇,具有較高的緩解率和改善生活質(zhì)量的效果。

  Ixa-Dara-dex方案在多發(fā)性骨髓瘤體弱患者中展現(xiàn)了一定的療效和耐受性,但仍需進(jìn)一步優(yōu)化治療方案,以降低毒副作用和提高患者的生存質(zhì)量。

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