復發/難治性多發性骨髓瘤（MM）患者的治療選擇有限，且預后通常不佳。伊沙佐米-來那度胺-地塞米松（ixazomib-Rd）方案作為一種新型的治療組合，先前的研究已顯示其能顯著改善這類患者的無進展生存期（PFS）。

　　本研究為雙盲、安慰劑對照的3期臨床試驗（TOURMALINE-MM1），旨在評估ixazomib-Rd方案與安慰劑-Rd方案在復發/難治性MM患者中的OS差異。患者被隨機分配至ixazomib-Rd組或安慰劑-Rd組，并根據多個因素進行分層，以確保組間可比性。

　　OS分析：中位隨訪85個月后，ixazomib-Rd組和安慰劑-Rd組的中位OS分別為53.6個月和51.6個月，風險比（HR）為0.939，p值為0.495。這表明兩組之間的OS差異并未達到統計學顯著性。

　　亞組分析：盡管總體OS差異不顯著，但在預定的亞組中觀察到較低的風險比，提示ixazomib-Rd方案在某些特定患者中可能具有更大的OS效益。這些亞組包括對任何治療都不敏感、對最后一次治療不敏感、65-75歲、III期、既往治療過2-3次、高風險細胞遺傳學以及高風險細胞遺傳學和（或）1q21擴增的患者。

　　后續治療：研究治療后，兩組患者接受其他抗癌治療的比例相近，但ixazomib-Rd組接受達雷木單抗治療的比例較低，而接受蛋白酶體抑制劑（PI）治療的比例較高。這可能對OS產生一定影響，但具體機制尚需進一步探討。

　　安全性：兩組原發惡性腫瘤的新發率相近，且未觀察到新的安全性問題。這表明ixazomib-Rd方案在安全性方面是可接受的。

　　在本次分析中，ixazomib-Rd方案與安慰劑-Rd方案在復發/難治性MM患者中的無進展生存獲益并未轉化為具有統計學意義的OS獲益。然而，具有不良預后因素的亞組患者可能從ixazomib-Rd治療中獲得更大的OS效益。

　　此外，本研究還揭示了ixazomib-Rd方案在安全性方面的優勢，以及其對后續治療選擇的可能影響。

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